省药品审核认证管理中心组织召开2018年度药品GMP检查第二次集体审评会

　　3月13日下午，省药品审核认证管理中心组织召开该中心2018年度药品GMP检查第二次集体审评会，来自省局药品生产处、药品化妆品与医疗器械注册管理处、省药品检验所及中心相关人员共17人参加了审评。会议共审评药品GMP认证企业8家。 

　　经集体评议，给予其中6家认证企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求的审评意见；2家认证企业因属于“多环节合一”项目，原则上给予符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求的审评意见，由于其认证品种变更生产地址补充申请事项尚在省局审批中，最终审评意见须结合注册补充申请的审批意见确定。 

　　按照强化风险管控的监管理念，审评会决议对其中一家认证企业发放药品检查告诫信。与会人员还对一家企业厂房布局存在的不足情形进行了充分的讨论并达成了共识。