海口市局开展新开办药品生产企业专项检查

08.03.2018  14:01

  为加强药品生产环节的监管,规范药品生产行为,海口市局近期对2016年以来新开办的药品生产企业开展专项检查。

  检查人员提前摸底排查,了解新开办企业相关情况。检查人员先将2016年以来新开办企业获得《药品生产许可证》和通过GMP认证情况进行统计,针对其通过GMP认证情况,选取风险较高的品种或生产线进行针对性检查。对其中生产质量管理不到位及可能存在的混淆差错污染等质量安全隐患及时指出,要求企业整改,规范药品生产行为。

  此次专项检查旨在帮助新开办企业完善生产工艺,提高药品质量,检查人员将跟踪关注企业后续整改,帮助企业提高生产质量管理水平。