海口推行食品药品医疗器械经营“多证合一”改革
海口推行食品药品医疗器械经营“多证合一”改革
以前办证110天 如今20天搞定
▲工作人员向海南源安隆药品超市连锁有限公司发证
22日上午，海口市食品药品监督管理局在海口市政府服务中心举行食品药品“多证合一”颁证，颁发了第一张“多证合一”的食品药品经营许可证，此经营许可证从原来办理三个许可证的法定时间的110天缩短至20天即可审批下来，此举不仅提高了行政审批效率，对省内各大药品企业来说是个“福音”。
据了解，为方便经营者办理食品和药品等行政审批事项，简化审批手续，缩短审批时限，减少审批工作量，提高行政审批效率，2014年底海南省食品药品监局出台了《海南省食品药品医疗器械经营多证合一实施办法》，全省于2015年1月1日开始推行食品药品医疗器械经营“多证合一”改革。
“多证合一”指的是，对同时经营药品、医疗器械、保健食品、食品两个以上项目的零售企业，将原来分别核发单一的三证《药品经营许可证》《医疗器械经营许可证》《食品流通许可证》和三备案《第二类医疗器械经营备案凭证》《保健食品经营资格审查意见通知书》《酒类流通备案登记证》，改为只按要求最高的经营项目核发一个许可证，即《药品经营许可证(合)》或《医疗器械许可证(合)》或《食品流通许可证(合)》，并在许可证经营范围中注明其他经营项目。“多证合一”许可证确定的经营资质与原单一的许可证确定的经营资质享有法律法规和规章规定的同等法律地位。
海口市食品药品监督管理局副局长邱雁接受商报记者采访时表示，第一家获得“多证合一”药品经营许可证的是海南源安隆药品超市连锁有限公司海口坡博店，此许可证的主营项目是药品类，包括化学药制剂、抗生素制剂、中成药、中药材等，兼营项目是第二类医疗器械、食品和保健食品等。要按以前的程序，办理三个许可证需要的法定时间共计110天，包括从申请筹建再到验收颁发这两个时间段，现在的这一张新型“多证合一”药品经营许可证从申请到颁证只用了20天。虽然手续简化，缩短了时间，但办证的标准不会降低。
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