海口推行食品药品医疗器械经营多证合一改革(图)

　　中新网海南频道1月22日电  (记者 王子谦)22日上午，海南源安隆药品超市连锁有限公司海口坡博店在海口市食品药品监督管理局领到第一张多证合一的药品经营许可证。这是海口市对同时经营药品、医疗器械、保健食品、食品两个以上项目的零售企业进行的改革，大大提高了审批效率。

　　据悉，为贯彻国务院关于加大行政审批制度改革力度的精神，方便经营者办理食品和药品等行政许可事项，简化审批手续，缩短审批时限，减少审批工作量，提高行政审批效率，海南省食品药品监督管理局出台了《海南省食品药品医疗器械经营多证合一实施办法》，从2015年1月1日起在全省实施。

　　多证合一指的是对同时经营药品、医疗器械、保健食品、食品两个以上项目的零售企业，将原来分别核发单一的《药品经营许可证》、《医疗器械经营许可证》、《医疗器械经营备案凭证》、《保健食品经营资格审查意见通知书》、《食品流通许可证》、《酒类流通备案许可证》，改为只按要求最高的经营项目核发一个许可证，即《药品经营许可证(合)》或《医疗器械许可证(合)》或《食品流通许可证(合)》，并在许可证经营范围中注明其他经营项目。“多证合一”许可证确定的经营资质与原单位的许可证去顶的经营资质享有法律法规和规章规定的同等法律地位。

　　据介绍，审批改革后，新开办的零售药店相同时经营药品、医疗器械、食品、保健食品的话，原则上只需组织一批检查人员去一次现场就可批准筹建，整个审批时间由110天缩短到20天，大大缩短了审批时间，减少了许多繁琐手续。

　　为此，海口市食品药品监督管理局从去年底开始筹备“多证合一”工作，除了在新办药品零售企业中全面推行多证合一工作外，对已经开办的药店，结合新修订GSP认证和药品经营许可证换证工作，将要对全市800多家零售药店更换新的《药品经营许可证(合)》。