澄迈县局联合开展打击非法制售和使用注射用透明质酸钠执法检查

11.01.2016  12:04

      为切实加强注射用透明质酸钠经营使用的监管,保证产品质量安全,澄迈县局自去年底开始,在全县范围内组织开展对注射用透明质酸钠产品经营使用环节的监督检查。1月7日,澄迈县局王澄培副局长带队,联合该县工商、卫生、公安、工信等部门,对海南一龄医院、紫澜皇家美容会所等美容机构进行了突击检查,未发现非法制售和使用注射透明质酸钠的情况。  

      此次专项行动形成了“部门联合,区域协助,打防并举,标本兼治”的工作机制,重点解决非法经营使用注射用透明质酸钠产品、经营使用未取得医疗器械产品注册证书的注射用透明质酸钠产品、美容医疗机构无《医疗机构执业许可证》或超范围诊疗行为、网络媒体违法发布注射用透明质酸钠产品广告等问题。食药监部门负责牵头组织各成员单位协调行动,开展对全县范围内严厉打击非法制售和使用注射用透明质酸钠专项行动,依法查处有关违法违规行为;卫生部门负责加强对美容医疗机构的监管;工商行政管理部门依法加强对美容院的监管;公安机关对非法制售和使用注射用透明质酸钠涉嫌犯罪的行为,依法立案侦查;工信部门负责加强互联网监管,达到“整治一类产品、规范一种行为,净化一个市场”的目的。  

  一、加强组织领导,增强责任意识 

  收到文件通知后,澄迈县局高度重视、精心安排、周密部署,将该项行动与医疗器械“五整治”专项行动和医疗器械日常监督检查相结合,以确保人民群众用械安全为目的,着力开展检查工作。对于检查中发现的违法违规行为,将按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》等有关规定严肃查处,对销售未经注册的产品,追查来源,严厉打击违法经营使用注射用透明质酸钠的行为,对于涉嫌犯罪的,移送公安机关追究刑事责任,要坚持用最严谨的标准、最严格的监管以及最严厉的处罚,确保注射用透明质酸钠监督检查工作取得实效。 

  二、明确工作任务,扎实开展工作 

  此次专项整治涉及面广、时间紧,澄迈县局事先通过向卫生、工商部门调取有美容整形资质的医疗机构和美容机构信息掌握有可能经营使用透明质酸钠产品的基本情况,组织基层食药监所进行暗访调查,查看店内是否具有相关资质和可疑产品。鉴于部分美容机构的隐蔽性,监管人员还细心查看墙面、电梯间等小广告,全面摸底调查并汇总分析排查发现的线索。前期摸底出动监管人员84人次,检查各类企业共31家,未发现可疑线索。 

  三、挖掘存在问题,规划下步工作 

      本次专项监督检查中发现大多美容院经营者自律意识、法律意识淡薄,医械器械质量管理认识不到位。在今后的工作中,澄迈县局将主要以市场监督检查为主,继续保持高压态势,全力做好注射用透明质酸钠各项工作,并全面规范其它类别的医疗器械生产、经营和使用单位的行为,向大众宣传一些通俗易懂的医疗器械科普知识,从而填补监管工作的漏洞和薄弱环节,巩固专项行动成果。