省局及时处置国家医疗器械质量公告涉及我省生产不合格产品
09.08.2016 17:40
本文来源: 食品药品监督管理局
2016年7月29日,国家食品药品监督管理总局发布《国家医疗器械质量公告(2016年第5期,总第13期)》,公布2015年医疗器械国家抽验结果,其中涉及我省企业海南泰合医疗科技有限公司生产的1台旋磁式糖尿病治疗仪不符合标准规定,不符合项目包括指示灯和按钮、设备电源输入插口等。
自接到该产品不合格报告书,省局已经及时对该不合格产品进行处置。一是对企业生产不合格产品行为作出处4万元罚款和责令改正的行政处罚;二是责成企业按照国家标准重新修订企业标准,并按照新标准组织生产;三是督促企业认真整改,对企业整改情况进行监督检查回访,并对整改后的产品重新进行抽验,结果已经符合标准要求。本文来源: 食品药品监督管理局
09.08.2016 17:40
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