海口市局多措施推进新版药品GSP认证工作

　　依照国家食药监总局、省食药监局的部署要求，海口市局多措并举，稳步推进全市药品零售企业GSP认证检查工作。截至6月15日，海口市局已派出现场检查员1152人次，186家药品零售企业符合GSP认证现场检查评定标准，予以通过GSP认证。经现场检查，企业主要存在质量管理人员未切实履行职责、未配备国家规定的专业人员、采购验收记录不完整、药品陈列摆放不合理等缺陷，均要求相关企业予以整改。 

　　该局采取了以下四项主要措施，确保认证工作的顺利推进： 

　　一是积极筹备，加强组织领导，明确责任分工。去年开始，我局对企业实施新修订GSP存在的困难、执业药师配备情况等进行了摸底调研，进一步完善了药品零售企业信息。今年，海口局制定了认证工作实施方案，明确了实施办法和责任分工，成立了由党组书记卢萍为组长、分管副局长邱雁为副组长的专门领导工作小组，下设各职能小组，建立健全了认证工作的组织领导机构，为全面开展药品零售企业GSP 认证检查打下了坚实的基础。 

　　二是组织培训，一方面加强企业对新版GSP的认识，另一方面加强认证检查员队伍建设。海口局今年初召开了全市药品零售企业大会，紧接着又委托海南省食品药品管理职业技能培训中心组织了3期新版GSP认证培训，帮助企业更准确地理解并落实新版GSP的规定和相关文件要求，尽快做好接受认证检查的准备。另外，该局积极组织全市药品零售企业GSP认证检查员参加省市相关培训，通过研讨会、培训会、模拟现场检查等方式，使所有检查员熟悉认证工作程序、明确认证检查标准，提升了认证检查员的综合业务素质。 

　　三是加大宣传，督促企业提升管理水平。通过报纸、市局网站等渠道宣传药品GSP的政策法规，做好舆论导向，推动企业积极配合，尽力帮扶企业解决实施GSP过程中的问题，在软硬件改造中给出合理建议，引导管理水平较高的企业起到模范作用，共同提高海口市药品零售企业的质量管理水平。 

　　四是严格落实任务，确保认证检查质量。卢萍书记和邱雁副局长每周在局会议室召开专题碰头会，会上各检查组汇报前一周检查情况及遇到的问题，同时布置检查任务。局领导要求各检查组在实施认证现场检查过程中严格遵循GSP现场检查评定标准，遵守现场检查纪律，利用节假日完成检查任务，确保按时按量完成认证检查，以本次GSP认证为契机，使海口市药品零售企业管理水平提升至一个新的台阶。