琼药品零售企业新版GSP认证:药店需配执业药师
记者从省食品药品监督管理局了解到,从2015年1月1日起海南省将启动药品零售企业新版GSP认证。新版药品GSP(新修订《药品经营质量管理规范》)规定:药品零售企业的法定代表人或企业负责人应当具备执业药师资格,每家药店需配备一名执业药师。这意味着老百姓的用药安全多加了一道保险杠,全省药店也将面临更高规格、更严标准的挑战,面临一次行业大洗牌。
执业药师缺口很大
全省3171家药店,执业药师仅千名
据了解,目前我省执业药师面临很大缺口,全省共有3171家药店,但是执业药师仅有1000名左右,其中很大一部分执业药师供职于药品批发企业,因此,我省至少三分之二药店缺乏执业药师。而到2016年1月1日的规定期限仍不能达到新版GSP规定要求的企业,将依据有关规定停止其药品经营活动。
如何填补执业药师的缺口?无论对于连锁药店或单体药店,都是必须解决的首要问题。海南养天和大药房连锁公司总经理刘文广表示,新版GSP发布以来,养天和就开始调配资金给员工提供培训,鼓励员工报名参加执业药师的考试。“参加考试并且通过的人员挺多的,公司也会提高获得执业药师资格的员工待遇。”刘文广说,新版GSP认证释放出来的一个信号:药品企业的核心竞争力是人才,这次行业改革也让企业自身更加注重人才培养。
据了解,在2012年2月13日前开办的药品连锁企业允许使用执业药师远程审方作为过渡。目前养天和大药房已经在我省率先设立远程审方室,展开远程审方工作。但是,远程审方也只是暂时办法,2016年之前所有的零售药店必须符合新版GSP标准,完成规定的执业药师配备。
单体药店遭遇大考
不过关或关门或加盟或降级
记者从省食品药品监督管理局有关负责人处了解到,除了执业药师的严格要求,新版GSP对于票据管理也非常严格,要求药品的购进与销售都要有详细规范的票据。而硬件方面,对门店的场所规定了更高的标准,统一了电脑管理系统。“新版GSP严格了认证规范,配备要求更高,人员、进货以及经营的成本都提高了。”刘文广向记者介绍。
据了解,相比单体药店,连锁企业有着成熟的人员管理经验、稳定的资金来源,完善配备也只是时间上的问题,而单体药店则兵微将寡,可能面临三种命运:要么关门倒闭,要么加盟连锁药店,要么降级不得销售处方药。省食药监局有关负责人表示,药品零售连锁企业实行统一质量管理体系,统一计算机系统,统一采购配送,统一财务(票据)管理,单体药店加入连锁也会使药品市场更加规范,更加保障老百姓的用药安全。
省食药监局相关负责人表示,为了配合国家的新医改政策中推行“医药分开”,进一步压缩药品利润,降低药价。虽然新版GSP认证使行业面临一次大洗牌,但是新版GSP认证对药店进货销售渠道有了更严格的管理,确保了处方的安全性。“本来不规范的药店被淘汰,提高了市场准入门槛,这对行业是有利的。另外,药店的管理水平以及质量的提高,保证了用药安全。同时,药店的服务水平也得到很大程度的提升,对于消费者有极大的好处。”该负责人说。(张冰)