省药品审核认证管理中心通过ISO9001:2008质量管理体系认证

　　2015年12月1日，海南省药品审核认证管理中心（以下简称中心）成功通过全球排名前五的德国DEKRA公司ISO9001认证审核。这标志着中心建立的覆盖药品和医疗器械审评认证全过程的质量管理体系符合GB/T19001-2008/  ISO  9001:2008标准要求，且运行有效。

　　中心从2014年开始，将开展ISO9001质量管理体系建设作为一项重要工作来抓,其目的在于全面提高中心的整体质量管理水平。中心全体干部职工深刻认识到“打铁还需自身硬”，积极开展质量管理体系建设工作，经历了策划、培训、文件编写、文件审议、文件发布、体系试运行、内部审核、管理评审及认证公司审核等阶段，最终形成质量管理手册1册、质量管理规程文件27个、作业指导书文件54个。中心通过质量管理体系建设与初步运行，优化了质量管理模式，实现了多方面的转变。

　　实施药品和医疗器械审评认证全过程质量体系管理是一项长期的系统工程，是一个需要基于事实持续改进的过程。中心将以获得认证证书为契机，继续完善各项工作标准和程序，进一步提升审核认证工作的质量管理水平，为我省食品药品监管工作提供更强而有力的技术支撑，为促进我省医药产业健康发展作出应有的贡献。