海口市局开展2017年度药品GMP专项检查

15.03.2017  19:37

  为进一步促进海口市药品生产企业稳步提高GMP实施水平,保障药品质量安全,近日,海口市局对海南全星制药有限公司进行了为期三天的药品生产检查,拉开了2017年度药品GMP专项检查工作序幕。 

  该专项检查以品种为主线,以发现风险为目的,采取基于风险的方法对药品生产企业质量体系进行检查。且检查人员不提前与企业打招呼、直奔现场,力求还原企业真实的管理情况,最大限度地发现企业在药品生产、质量管理过程中存在的问题,消除药品质量隐患。 

      在三天检查过程中,检查人员查看了海南全星制药有限公司干混悬剂的动态生产、实验室和仓库,查阅了批生产检验记录、工艺规程、验证文件等资料,就检查发现的问题向企业作了反馈,并要求企业整改。