省药品审核认证管理中心组织召开2017年度药品GMP检查第二次集体审评会

06.03.2017  10:32

  3月3日下午,省药品审核认证管理中心(以下简称省认证中心)组织召开该中心2017年度药品GMP检查第二次集体审评会,对海南伊顺药业有限公司滴丸剂(含中药前处理和提取)认证检查情况进行集体审评。来自省食品药品监督管理局药品生产监督管理处、省药品检验所及中心相关人员共8人参加了审评。 

  经集体评议,同意对该企业给予符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求的审评意见。鉴于该公司对其异地共用车间相关品种的中药材来源、前处理和提取质量生产全过程管理不到位等问题,审评会建议对其发放药品GMP检查告诫信督促其整改。 

  与会全体人员还对现场检查应关注的风险点及发现的一些共性问题进行了充分的交流和讨论,并达成了共识。