海南对药企实行分级监管制 员工举报最高奖50万元

　　日前，海南省药品生产监管工作会议在海口召开。记者了解到，今年海南省食药监局将推行七项制度加强药品生产监管，对于违法违规企业的直接责任人将严惩。

　　据介绍，2016年海南省食药监管局将推行七项制度加强药品生产监管。实行分级定期全覆盖抽检制度，将企业和品种分为高、中、低三个风险等级，每个企业每个品种按风险等级定期全覆盖抽检，对企业的风险进行评估，找出重点监管对象；实行检查责任人制度，借鉴美国FDA的检查方法，从数据完整性入手，提高检查的“阳性率”；推行法人承诺制，制定企业法定代表人、企业负责人、质量负责人承诺书，以及药品生产企业“禁做清单”、“必做清单”，如有违反自愿接受相应处罚。

　　鼓励内部员工举报制度，对举报企业违法违规生产药品的员工，最高奖励50万元；实行分类分级监管责任制，对长期存在问题、监管不到位的人员将追责；推行严惩两个责任人制度，对违法违规的企业，不仅仅是采取罚款、收回药品生产管理规范证书等处罚，还将对生产负责人、质量负责人等直接责任人处以曝光及禁止从事药品行业的资格处罚；同时研究制定扶优促中汰劣措施，即扶持优秀的企业，促进中等企业发展，淘汰落后企业。(记者 蒙健)