省局召开加强药品合规性生产座谈会

　　为督促我省企业严格执行GMP，加强药品合规性生产管理，6月12日下午,省局在海口召开全省药品生产企业座谈会。会上，省局稽查局刘鸿涛局长传达了2016年全国药品抽验工作会议精神，药品生产处马维宁处长就近段时间省内及国家总局药品飞行检查情况，企业存在问题等进行通报，最后省局贾宁副局长做重要讲话。 

　　马维宁处长对2015年国家查验中心在GMP认证、跟踪、飞行、注册等检查中发现的问题，和近期国家总局公告的跟踪、飞行检查中发现的问题及我省企业在飞行检查及评价性抽验中发现的问题进行了通报。要求各企业对监管中发现的这些问题，进行认真对照自查，尤其关注生产的合规性问题，质量体系运行的有效性及生产、检验等数据的完整性、可靠性、真实性，对发现的问题进行认真整改，不断完善管理，提高严格执行GMP的自觉性，保证企业的健康发展。 

　　贾宁副局长简要分析了国家的经济形势和国家总局的监管思路，指出国家总局把监管、稽查、检验和不良反应监测统一协调的工作思路正在日臻完善，在这种形势下，企业要转变思维，找准自己的定位和出路，认认真真做事，实实在在做事，树立药品研发、生产、流通、使用全过程管理的理念，对研发、生产、流通、使用各环节都要严格把控，保证数据的真实可靠完整，要树立全员、全过程GMP管理的理念，在生产和质量发生冲突时，一定要以保证质量优先。总之，要把挑战当做机遇，把握国家政策，要舍得投入、创新，使企业顺应新环境并得到发展。 

　　省局药品生产处、注册处、稽查局、药品审核认证管理中心、海口局及各药品生产企业的法定代表人（总经理）、质量负责人（质量受权人）共约150人参加会议。