省局召开仿制药质量和疗效一致性评价工作推进会
12.07.2016 02:34
本文来源: 食品药品监督管理局
2016年7月9日,省局召开全省仿制药质量和疗效一致性评价工作推进会,会议邀请了省发改委、省工信厅、省人社厅、省医药行业协会、省药学会、海口国家高新区等部门相关负责人参加。省内 66家药品生产企业法定代表人、质量授权人、研发负责人及局机关相关处室负责人共216名代表参加了会议。
省局冯鸣局长从推进供给侧结构性改革、调整我省医药产业结构、提高产业集中度的等方面阐述了一致性评价工作的意义,指出一致性评价是结构调整、产业升级必须面对的坎,迈过这个坎,就有更好的市场和发展前景。他鼓励药品生产企业注重取舍,有保有弃,坚定信心,迎接挑战,在一致性评价的竞争中取得先机。
为了进行一步优化监管部门的服务,共同完成一致性评价的硬任务,他要求省局相关部门制定工作计划,逐家走访、了解取舍、跟踪进度,精准推进和督导;开通绿色通道,对一致性评价事项优先办理,省药检所和省药品审核认证中心要成立一致性评价技术小组,又快又准的为企业提供技术咨询。
朱毅总工程师就落实企业主体责任以及下一步开展工作进行了部署,省局将主动向省政府专题报告工作情况,积极落实国家和我省的对通过一致性评价的药品招标采购、临床优先采用、医保报销和产业发展基金支持等鼓励措施。要求各药品生产企业制定具体计划,积极主动、科学规范地开展工作,确保研究数据真实完整。要求省局各部门严格工作标准,全力推进一致性评价工作。
最后,药品注册处负责人对仿制药一致性评价的有关政策进行了解读。本文来源: 食品药品监督管理局
12.07.2016 02:34