琼海市局重点监管高风险医疗器械经营使用环节

      为加强高风险医疗器械经营使用监管工作，琼海市局深入整治行政区域内经营使用医疗器械重点产品的单位，如广康、恒泰药业公司、琼海市人民医院、琼海市中医院、琼海健平医院、琼海康复医院等，突出整治医疗机构使用高风险医疗器械存在问题。

      检查将植入类医疗器械、体外诊断试剂类等高风险医疗器械列为重点监管产品。至目前，琼海市局执法人员现场检查发现5家医疗机构、1家医疗器械经营户在购进医疗器械时不注意查验对方的资质证明，只索要供货方《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械生产企业许可证》、产品注册证和合格证明，未对产品相关资质详细的审核，导致部分证件票据收集不全。还存在没有医疗器械专库，放在药品库房内且无明显标志，医疗器械购销及使用记录也未完善等问题。

      针对上述存在问题，执法检查人员现场责令存在问题单位立即整改，对下一步将跟踪检查，整改后仍达不到有关要求的，将依法严惩。