省药品审核认证管理中心组织召开2015年度药品GMP检查第八次集体审评会

　　10月9日，海南省药品审核认证管理中心（以下简称中心）召开2015年度药品GMP检查第八次集体审评会，来自省食品药品监督管理局药品生产监督管理处、省药品检验所及中心相关人员共14人参加了审评。会议共审评药品GMP认证企业5家、跟踪企业3家、跟踪检查复核企业1家。   

　　经集体评议，5家药品GMP认证企业中，2家企业给予符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求的审评意见；2家企业原则上同意给予符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求的审评意见，因2家企业认证剂型品种变更生产地址注册补充申请均在审批中，审评会建议最终意见应结合注册补充申请审批情况确认；1家企业给予整改复核的审评意见。 

　　经集体评议，3家药品GMP跟踪检查企业中，1家企业给予符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求的审评意见；1家企业给予整改复核的审评意见；1家企业给予不符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求的审评意见。 

　　经集体评议，对上会审评的跟踪检查复核企业，给予符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求的审评意见。 

　　与会全体人员还对现场检查中发现的一些共性问题进行了集体讨论并达成了共识。