省认证中心组织召开2015年度药品GMP检查第五次集体审评会

　　7月15日，海南省药品审核认证管理中心（以下简称中心）召开中心2015年度药品GMP检查第五次集体审评会，来自省我局药品生产监督管理处、药品化妆品与医疗器械注册管理处、省药品检验所及中心的相关人员共13人参加了审评。 

　　本次共审评药品GMP认证企业3家，药品GMP跟踪检查企业6家。经集体评议，其中2家认证检查企业,原则上给予符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求的审评意见,因涉及到药品注册补充申请事项，最终审评意见需结合注册批件情况确定；1家企业因认证品种涉及生产工艺变更事宜，审评会建议对其生产工艺变更项进一步审核后再确定最终审评意见；4家跟踪检查企业,给予符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求的审评意见；2家跟踪检查企业，须对其整改情况进行现场复核，最终审评意见视其缺陷整改情况确定。 

　　与会全体人员还对现场检查中发现的一些共性问题进行了集体讨论并达成了共识。