省药品审核认证管理中心组织召开2015年度药品GMP检查第七次集体审评会

06.09.2015  09:19

  8月26日,海南省药品审核认证管理中心(以下简称中心)召开2015年度药品GMP检查第七次集体审评会,来自省食品药品监督管理局药品生产监督管理处、药品注册管理处、省药品检验所及中心相关人员共12人参加了审评。 

  本次会议共审评药品GMP认证企业1家、跟踪企业1家、认证复核检查企业1家(两次认证申请)、认证事项重新审评企业1家。 

  经集体评议,对其中1家认证、1家跟踪及1家整改复核检查企业,均建议给予符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求的审评意见;对其中1家认证事项重新审评企业,建议结合省局注册部门行政审批意见确定其最终审评意见。 

  与会全体人员还对现场检查中发现的一些共性问题进行了集体讨论并达成了共识。