省药品审核认证管理中心组织召开2016年度药品GMP检查第一次集体审评会

　　  1月14日，省药品审核认证管理中心（以下简称中心）召开该中心2016年度药品GMP检查第一次集体审评会，来自省局药品生产监督管理处、药品注册处、省药品检验所及中心相关人员共15人参加了审评。会议共审评药品GMP认证企业5家、跟踪检查复核企业1家。 

　　经集体评议，5家药品GMP认证企业中，2家企业给予符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求的审评意见；给予1家企业整改复核的审评意见；给予1家企业不符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求的审评意见；1家企业因认证品种变更生产地址注册补充申请尚在审核过程中，审评会原则上同意给予符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求的审评意见，建议最终意见结合注册补充申请审批情况确认。   

　　经集体评议，对上会审评的1家跟踪检查复核企业，给予符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求的审评意见。 

　　与会全体人员还对现场检查中发现的一些共性问题进行了集体讨论并达成了共识。