省药品审核认证管理中心举办2014年度药品GMP检查员风险管理专题暨廉政教育培训班

　　为加强药品GMP检查员队伍建设,  进一步提升我省新版药品GMP认证检查工作质量，11月14至15日，省药品审核认证中心与省局药品生产监督管理处在海口组织举办了“药品GMP检查员风险管理专题暨廉政教育培训班”。贾宁副局长参加开班仪式并作重要讲话，共有60多名检查员、30多名系统内药品监管人员及180多名企业代表参加了本次培训。 

　　贾宁副局长在讲话中指出，当前我省部分企业在实施GMP中存在以下4个方面的问题：一是不严格执行GMP；二是存在以化工原料冒充合格原料进行生产的情形；三是中药饮片、中药提取物质量存在瑕疵；四是生产中使用不合格的包装材料。他要求所有企业负责人对存在的问题都应予以高度重视，对存在的问题应立即整改。省局将加大对全省药品生产企业的日常监管力度，对不严格实施GMP及省局监管要求的企业，省局将采取一些特殊措施促使其整改。同时，还将通过强化检查员培训等措施，进一步提升监管水平和效能。 

　　本次专题培训班邀请到香港奥星集团3位GMP合规性及质量管理咨询服务高级咨询经理、国际制药工程协会（ISPE）特约讲师及国家药监系统1名资深药品GMP检查专家进行授课。培训内容主要围绕着质量风险管理、质量风险评估在GMP活动中的应用、风险评估在制药厂房设施中的应用等展开。 

　　为了进一步强化检查员队伍廉政建设，省局党组纪检组副组长、省局纪检监察室主任江梦营同志在培训班上对全体参会检查员做廉政专题报告。他通过对我省医药系统近期被查处的几起典型案例的深入分析，指出做好我省药品安全生产工作，目前仍存在较大的压力，告诫检查员廉政工作面临的形势仍然严峻，任何人都不能掉以轻心。要求全体检查员要进一步加强廉政意识，在检查工作中自觉抵制各类“潜规则”的诱惑，在各项检查工作确实做到廉洁、公正。 

　　通过本次培训，全体检查员业务知识和廉政意识都得到了提升，为进一步做好我省药品GMP认证检查工作打下了更坚实的基础。