省局顺利发放首张无菌药品GMP认证证书

　　按照国家总局的部署，从2016年1月1日开始，无菌药品GMP（即无菌药品生产质量管理规范）认证工作下放至各省食品药品监督管理局。为做好无菌药品GMP认证的承接工作，省局领导高度重视，认证中心认真筹划，加大对检查员的培训力度，做好承接的准备工作。4月25日省局受理第一家无菌药品生产企业海南合瑞制药股份有限公司冻干粉针剂（一车间）的GMP认证申请，现场检查派出由5名检查员组成的检查组，组长为境外检查员，另外3名检查员和观察员均为国家检查员，现场检查严格按标准进行，并经集体审评通过，于6月27日发出首张无菌药品GMP认证证书，至此省局已顺利将无菌药品GMP的认证工作纳入正常轨道。