儋州市局开展无菌和植入类医疗器械专项检查

　　近日，儋州市局开展了对全市无菌和植入类医疗器械经营企业和使用单位的专项检查工作。   

　　对经营企业的检查重点：一是是否建立并执行医疗器械进货查验记录制度和销售记录制度；二是进货查验记录和销售记录中的记录事项是否真实完整；三是运输、储存条件是否符合标签和说明书的标示要求。 

　　对使用企业的检查重点：一是是否建立并执行医疗器械进货查验记录制度；二是进货查验记录中的记录事项是否真实完整（骨科植入材料）；三是是否将植入性医疗器械的名称、关键性技术参数等信息以及与使用质量安全密切相关的必要信息记载到病历等相关记录中；四是是否将使用过的一次性无菌医疗器械按规定销毁，并有相关记录。 

　　此次检查为期一个月，目前已检查企业（单位）20家，有5家单位存在医疗器械进货查验记录不完整的问题，该局已对这5家单位责令限期整改，并将进行跟踪检查，督促整改。