肺癌靶向新药普拉替尼在乐城先行区开出审批国之外全球首张处方
10月10日，非小细胞肺癌靶向药物普拉替尼在乐城实现美国之外的全球首例应用新闻发布会在海口举行。该药物日前在海南自贸港博鳌乐城国际医疗旅游先行区内的博鳌超级医院开出了除审批国——美国外的全球首张处方，这也是乐城第一款真正意义上的和国际同步上市、同步使用的创新药物。
据介绍，在肺癌精准治疗领域，普拉替尼应对RET(基因突变)融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)取得重大突破，具有强效、持久和广泛的抗肿瘤活性。该药于今年9月初获美国FDA批准上市，9月29日在乐城就实现了落地使用。
乐城先行区管理局党委书记、局长顾刚表示，该款药物的落地使用，至少创造了两个“重大第一”：普拉替尼是乐城第一款和国际当月同步上市使用的创新药物;同时也是美国市场之外的全球第一个患者使用的药物。
非小细胞肺癌靶向药物普拉替尼
据介绍，该款药物应用过程中，省卫健委、省药监局、乐城先行区管理局等部门共同支持，仅用1.5个工作日就完成审批和发放批件程序，同时快速完成进口，仅3天时间就让该药跨越重洋，从美国直接“飞”到患者手中。
乐城开出的首张处方
顾刚说，普拉替尼快速落地，对于乐城打造成世界领先的先进医疗药械转化应用中心有积极意义。这一成果将吸引更多的国际先进医疗器械、药品制造企业和医疗机构进驻乐城先行区。这也是制度集成创新的典型体现，体现了海南自贸港建设的早期收获，充分表明乐城先行区管理局已经和药监、卫健、海关等部门形成了成熟完善的协同体系，加快了进口国际新药注册进程，新药审批由过去的27个工作日，缩短到3至7个工作日。
普拉替尼落地后，乐城先行区将继续支持药企发挥乐城先行区独特政策优势，利用真实世界临床数据开展科研，为新药审评迈出坚实一步，将极大缩短全球创新药物进入中国市场时间，并通过使用真实世界数据加快新药注册，为全国人民健康谋福。