省局发布我省首期医疗器械监督抽验质量公告

　　为加强医疗器械质量监督,保障医疗器械产品使用安全有效,省局于2016年8月5日发布首期医疗器械监督抽验质量公告。 

　　2015年省局对一次性使用无菌注射器（带针）、一次性使用无菌阴道扩张器、丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（速率法）等10个品种93批产品进行了质量监督抽验，发现2个品种6批医疗器械产品不符合标准规定，10个品种87批医疗器械抽验项目全部符合标准规定。不符合标准规定的医疗器械产品涉及5批次一次性无菌阴道扩张器和1批次多乐士®天然胶乳橡胶避孕套。 

　　省局目前已对涉及经营和使用不合格产品的经营企业和使用单位依法予以查处，督促企业查明原因、制定整改措施并限期整改，对已上市的不合格产品必须采取相应的召回纠正措施，确保产品的质量安全有效，并要求相关市县局按照有关规定将本次监督抽验的不合格产品及对相关企业的查处情况及时向社会公布,并将涉及不符合标准规定的产品生产企业通报相关省、自治区、直辖市食品药品监督理局。