食药监总局加强“飞行检查” 推动新版 实施
19.06.2015 15:15
本文来源: 中新网海南频道
中新网6月18日电 今日,国家食品药品监督管理总局召开《中国药典》2015版新闻发布会,介绍新版药典的整体情况。国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册管理司司长王立丰在发布会上表示,为推动《中国药典》2015版的顺利实施,总局将会针对性的加大监督检查的力度,特别是要加强“飞行检查”的力度,使上市的品种能够符合药典的要求。
据悉,2015版《中国药典》将于2015年12月1日正式实施,国家食品药品监督管理总局每五年发布一版药典。为做好相关的实施工作,总局也作了相应配套文件发布的准备。
据王立丰介绍,为推动《中国药典》2015版的顺利实施,总局还将会针对性的加大一些监督检查的力度,使上市的品种能够符合药典的要求。特别是要加强一些“飞行检查”的力度,,“飞行检查”指的是事先不通知被检查企业而对其实施快速的现场检查。
王立丰表示,“对不按照国家药品标准生产的企业,监管部门将依法进行查处,情节严重的要吊销生产许可,涉嫌刑事犯罪的将移送司法部门追究刑事责任。”
对于中国药典的技术地位和其权威性,王立丰强调,“第一,自实施之日起,已上市的药品的质量标准就应当符合2015版《中国药典》收载的品种项下的质量标准。第二,对已经上市的但是在2015版药典当中未收载的该品种质量标准,也应当符合《中国药典》通则的相关要求。第三,在我们已经提交了注册申请的这些品种,还没有经过批准的,在批准时也应该要求他们符合2015版药典标准的相关要求。”(中新网健康频道)
编辑:叶霖嘉本文来源: 中新网海南频道
19.06.2015 15:15