省局开展2015年食品药品行政执法专项监督检查

　　近日，我局根据总局《关于开展2015年食品药品行政执法专项监督检查的通知》要求，结合我省实际，重点围绕新修订《医疗器械监督管理条例》实施情况和行政审批事权下放情况，开展了2015年食品药品行政执法专项监督检查工作。 

　　检查组由省局法规处牵头，医疗器械处等有关部门参与，通过听取汇报、实地检查、查阅相关资料和案卷抽查的形式,对《医疗器械监督管理条例》贯彻实施情况和省局下放的行政审批事项的实施情况进行了全面检查。 

　　从检查情况看，自2014年6月1日《医疗器械监督管理条例》实施以来，我省结合医疗器械“五整治”以及体外诊断试剂质量评估和综合治理等工作，加大监管力度，取得了一定的成效。对省局下放的审批事权，各市县局均按要求制定了相关的办事指南，按各市县政府要求，统一进入当地政务服务中心或服务大厅统一对外办理。对取消的审批事项，相关业务处室制定了监管制度，加强事后监管，确保放而不乱。检查组在检查过程中也发现我省医疗器械监管和行政许可等方面仍存在一些不足，一是二类医疗器械经营备案工作进展较慢;二是专门针对新修订《医疗器械监督管理条例》的宣传还有待进一步加强;三是医疗器械监管人员的业务能力有待进一步提高;四是在行政处罚方面仍存在一些不足的地方;五是行政许可的公开公示不到位。检查组要求市县局要以此次执法监督检查为契机,认真对照自查中发现的问题和检查组反馈的意见,查漏补缺,抓紧时间整改落实,切实加强医疗器械监管，及时做好行政许可审批等信息公开工作，进一步落实行政执法责任制，规范行政执法行为，提高依法行政水平。