省局组织召开2016年第四季度药品生产监管联席会议

　　12月30日，省局药品生产处马维宁处长主持召开了第四季度我省药品生产监管联席会议，贾宁副局长出席会议并做了指示。药品生产处、药品注册处、审批办、省局稽查局、省药检所、省药品审核认证管理中心、省药品不良反应监测中心及相关市县局涉及药品生产监管的领导及工作人员30人参加会议。本次联席会议一是简要回顾四季度及今年我省企业生产监管情况；二是对2017年药品生产监管工作进行了讨论；三是对企业分类进行初步评定。 

　　联席会上，药品生产处介绍了药品监管直报系统相关情况，省局各处室和直属单位重点通报了四季度以来药品注册、生产监管、审批、跟踪检查、药品检验、不良反应监测、稽查等情况，通报了我省药品生产企业药品文号的增减情况，重点对检查、检验中发现的问题和省内企业ADR发生情况及正在查处的案件情况等进行通报。各市县局分别汇报了对辖区药品生产企业日常监督检查情况及发现问题、处理措施等。根据我省药品生产监管状况和省局领导要求，各部门及市县局对药品生产处拟定的2017年工作计划进行了讨论，进一步营造全省药品监管工作一盘棋的氛围。按照2016年出台的《药品生产企业分类管理办法》，会议对我省企业进行了初步评价分类，计划经进一步征求意见后纳入2017年监管工作。 

　　四季度我省药品生产企业总体情况基本平稳，2016年各市县较好的完成了日常监管任务，监管水平有了较大幅度提高，主要表现在检查能力和检查水平等方面，检查的目的性和发现问题的能力更强，尤其海口局、万宁局等，反应出我省药品生产监管工作的良好势头。会后贾宁副局长指出：一是2016年药品生产监管工作总体形势平稳，各市县局检查水平多有提高。二是随着监管水平的提高，发现的问题也随之增多，监管人员一定要继续努力，做好来年工作。三是肯定了药品生产联席会议的作用，为推动市县局监督检查能力提升提供了助力。 

　　2017年省局药品生产处将在风险管理体系的完善，加强社会共治，推动行业自律，解决部分突出问题及进一步加强基层监管力度等方面继续努力，使我省药品生产监管更上一层楼。