省局组织召开2016年第二季度药品生产监管联席会议

　　  7月14日上午，省局药品生产处组织召开了第二季度我省药品生产监管联席会议，贾宁副局长参会并作指示。 

　　  联席会上，省局各处室和直属单位重点通报了第二季度以来在药品生产监管、GMP认证检查、跟踪检查、飞行检查、注册、审批、药品检验、ADR监测、案件查处等情况，相关市县局分别汇报了对辖区药品生产企业日常监督检查情况及发现问题、处理措施等，对监管中遇到的问题和困难也进行了沟通。从反馈的情况看，第二季度我省药品生产企业总体情况基本平稳，但也存在一些需关注的问题。省局就市县局提出的问题进行了交流。 

　　从第二季度汇报的情况看，海口局在监管方面做得较好，完成了7家GMP跟踪检查，检查较全面规范，另万宁局、五指山局等的检查能力也有明显提升，但个别局的药品生产监管工作仍需加强。 

　　贾宁副局长最后讲话，首先是肯定了各部门的工作，并就国家有关政策进行解读，最后提出四点要求：一是各部门要认识到药品质量的重要性，督促药品生产企业合规性生产、做好数据完整性和药品一致性评价工作；二是相关市县局药品生产监管人员应相对稳定，以保证监管能力和水平不断提升；三是相关市县局要做好药品生产监管人员的挂职（或轮训）工作，已轮训过的市县的检查能力已有明显提高，上挂对派出单位的工作压力虽然有所增加，但挂职（或轮训）对派出单位监管检查能力的提升是大有好处的；四是相关市县局要做好药品生产企业的日常监管，大胆监管，检查前有针对性地学习，使检查能力不断得到提升。 

　　药品生产处、药品注册处、审批办、省局稽查局、省药检所、省药品审核认证管理中心、省药品不良反应监测中心及相关市县局涉及药品生产监管的领导及工作人员共39人参加会议。