科技部发布“精准医学研究”等14个重点专项2018年度项目申报指南
近日，科技部近日印发了《科技部关于发布国家重点研发计划大气污染成因与控制技术研究等重点专项2018年度项目申报指南的通知》（国科发资〔2017〕376号）。申报指南涉及“精准医学研究”“生物医用材料研发与组织器官修复替代”“数字诊疗装备研发” “重大慢性非传染性疾病防控研究”“生殖健康及重大出生缺陷防控研究”等14个重点专项，对项目组织申报要求及评审流程、组织申报的推荐单位、申请资格要求、具体申报方式等内容进行了详细通知。
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以下为申报指南通知内容节选及“精准医学研究”重点专项2018年度项目申报指南
科技部关于发布国家重点研发计划大气污染成因与控制技术研究等重点专项2018年度项目申报指南的通知
各省、自治区、直辖市及计划单列市科技厅（委、局），新疆生产建设兵团科技局，国务院各有关部门科技主管司局，各有关单位：
根据国务院印发的《关于深化中央财政科技计划（专项、基金等）管理改革的方案》（国发〔2014〕64号）的总体部署，按照国家重点研发计划组织管理的相关要求，现将“大气污染成因与控制技术研究”等14个重点专项2018年度项目申报指南予以发布。请根据指南要求组织项目申报工作。有关事项通知如下。
一
项目组织申报要求及评审流程
1. 申报单位根据指南支持方向的研究内容以项目形式组织申报，项目可下设课题。项目应整体申报，须覆盖相应指南方向的全部考核指标。项目申报单位推荐1名科研人员作为项目负责人，每个课题设1名负责人，项目负责人可担任其中1个课题的负责人。
2. 项目的组织实施应整合集成全国相关领域的优势创新团队，聚焦研发问题，强化基础研究、共性关键技术研发和典型应用示范各项任务间的统筹衔接，集中力量，联合攻关。
3. 国家重点研发计划项目申报评审采取填写预申报书、正式申报书两步进行，具体工作流程如下：
——项目申报单位根据指南相关申报要求，通过国家科技管理信息系统填写并提交3000字左右的项目预申报书，详细说明申报项目的目标和指标，简要说明创新思路、技术路线和研究基础。项目申报单位应与所有参与单位签署联合申报协议，并明确协议签署时间；项目申报单位和项目负责人须签署诚信承诺书。从指南发布日到预申报书受理截止日不少于50天。
——各推荐单位加强对所推荐的项目申报材料审核把关，按时将推荐项目通过国家科技管理信息系统统一报送。
——专业机构在受理项目预申报后，组织形式审查，并根据申报情况开展首轮评审工作。首轮评审不需要项目负责人进行答辩。根据专家的评审结果，遴选出3～4倍于拟立项数量的申报项目，进入答辩评审。对于未进入答辩评审的申报项目，及时将评审结果反馈项目申报单位和负责人。
——申报单位在接到专业机构关于进入答辩评审的通知后，通过国家科技管理信息系统填写并提交项目正式申报书。正式申报书受理时间为30天。
——专业机构对进入答辩评审的项目申报书进行形式审查，并组织答辩评审。申报项目的负责人通过网络视频进行报告答辩。根据专家评议情况择优立项。对于支持1～2项的指南方向，如答辩评审结果前两位的申报项目评价相近，且技术路线明显不同，可同时立项支持，并建立动态调整机制，结合过程管理开展中期评估，根据评估结果确定后续支持方式。
二
组织申报的推荐单位
1. 国务院有关部门科技主管司局；
2. 各省、自治区、直辖市、计划单列市及新疆生产建设兵团科技主管部门；
3. 原工业部门转制成立的行业协会；
4. 纳入科技部试点范围并评估结果为A类的产业技术创新战略联盟，以及纳入科技部、财政部开展的科技服务业创新发展行业试点联盟。
各推荐单位应在本单位职能和业务范围内推荐，并对所推荐项目的真实性等负责。国务院有关部门推荐与其有业务指导关系的单位，行业协会和产业技术创新战略联盟、科技服务业创新发展行业试点联盟推荐其会员单位，省级科技主管部门推荐其行政区划内的单位。推荐单位名单在国家科技管理信息系统公共服务平台上公开发布。
1
申请资格要求
1. 牵头申报单位和参与单位应为中国大陆境内注册的科研院所、高等学校和企业等，具有独立法人资格，注册时间为2016年11月30日前，有较强的科技研发能力和条件，运行管理规范。政府机关不得牵头或参与申报。申报单位同一个项目只能通过单个推荐单位申报，不得多头申报和重复申报。
2. 项目（课题）负责人须具有高级职称或博士学位，1958年1月1日以后出生，每年用于项目的工作时间不得少于6个月。
3. 项目（课题）负责人原则上应为该项目（课题）主体研究思路的提出者和实际主持研究的科技人员。中央和地方各级政府的公务人员（包括行使科技计划管理职能的其他人员）不得申报项目（课题）。
4. 项目（课题）负责人限申报1个项目（课题）；国家重点基础研究发展计划（973计划，含重大科学研究计划）、国家高技术研究发展计划（863计划）、国家科技支撑计划、国家国际科技合作专项、国家重大科学仪器设备开发专项、公益性行业科研专项（以下简称“改革前计划”）以及国家科技重大专项、国家重点研发计划重点专项在研项目（含任务或课题）负责人不得牵头申报项目（课题）。国家重点研发计划重点专项的在研项目负责人（不含任务或课题负责人）也不得参与申报项目（课题）。
项目骨干的申报项目和改革前计划、国家科技重大专项、国家重点研发计划在研项目总数不得超过2个；改革前计划、国家科技重大专项、国家重点研发计划的在研项目（含任务或课题）负责人不得因申报国家重点研发计划重点专项项目（课题）而退出目前承担的项目（含任务和课题）。
计划任务书执行期（包括延期后的执行期）到2018年6月30日之前的在研项目（含任务或课题）不在限项范围内。
5. 特邀咨评委委员不能申报项目（课题）；参与重点专项实施方案或本年度项目指南编制的专家，不能申报该重点专项项目（课题）。
6. 受聘于内地单位的外籍科学家及港、澳、台地区科学家可作为重点专项的项目（课题）负责人，全职受聘人员须由内地聘用单位提供全职聘用的有效证明，非全职受聘人员须由内地聘用单位和境外单位同时提供聘用的有效证明，并随纸质项目预申报书一并报送。
7. 申报项目受理后，原则上不能更改申报单位和负责人。
8. 项目的具体申报要求，详见各重点专项的申报指南。
各申报单位在正式提交项目申报书前可利用国家科技管理信息系统公共服务平台查询相关科研人员承担改革前计划和国家科技重大专项、国家重点研发计划重点专项在研项目情况，避免重复申报。
四
具体申报方式
1. 网上填报。请各申报单位按要求通过国家科技管理信息系统公共服务平台进行网上填报。项目管理专业机构将以网上填报的申报书作为后续形式审查、项目评审的依据。预申报书格式在国家科技管理信息系统公共服务平台相关专栏下载。
项目申报单位网上填报预申报书的受理时间为：2017年12月15日8：00至2018年2月5日17：00。进入答辩评审环节的申报项目，由申报单位按要求填报正式申报书，并通过国家科技管理信息系统提交，具体时间和有关要求另行通知。
国家科技管理信息系统公共服务平台：http：//service.most.gov.cn；
技术咨询电话：010-88659000（中继线）；
技术咨询邮箱：[email protected]。
2. 组织推荐。请各推荐单位于2018年2月9日前（以寄出时间为准），将加盖推荐单位公章的推荐函（纸质，一式2份）、推荐项目清单（纸质，一式2份）寄送科技部信息中心。推荐项目清单须通过系统直接生成打印。
寄送地址：北京市海淀区复兴路甲15号，北京三环专家公寓6层，邮编：100036。
联系电话：010-88654074。
3. 材料报送和业务咨询。请各申报单位于2018年2月9日前（以寄出时间为准），将加盖申报单位公章的预申报书（纸质，一式2份），寄送至承担项目所属重点专项管理的专业机构。项目预申报书须通过系统直接生成打印。
“精准医学研究”重点专项咨询电话及寄送地址如下：
“精准医学研究”重点专项咨询电话：010-52325621。国家卫生计生委医药卫生科技发展研究中心，寄送地址：北京市西城区车公庄大街9号院五栋大楼A3座10层，邮编：100044。
“精准医学研究”重点专项2018年度
项目申报指南
本专项以我国常见高发、危害重大的疾病及若干流行率相对较高的罕见病为切入点，构建百万级自然人群国家大型健康队列和重大疾病专病队列，建立多层次精准医学知识库体系和生物医学大数据共享平台，突破新一代生命组学大数据分析和临床应用技术，建立大规模疾病预警、诊断、治疗与疗效评价的生物标志物、靶标、制剂的实验和分析技术体系，形成重大疾病的精准防诊治方案和临床决策系统，建设中国人群典型疾病精准医疗临床方案的示范、应用和推广体系，为显著提升人口健康水平、减少无效和过度医疗、避免有害医疗、遏制医疗费用支出快速增长提供科技支撑。
本专项按照全链条部署、一体化实施的原则，围绕项目的总体目标，设置了生命组学技术研发，大规模人群队列研究，精准医学大数据的资源整合、存储、利用与共享平台建设，疾病防诊治方案的精准化研究，精准医学集成应用示范体系建设等5个主要任务。
2018年启动的项目主要部署新一代临床用生命组学技术研发，精准医学大数据的资源整合、存储、利用与共享平台建设，疾病防诊治方案的精准化研究3个主要任务，拟启动5个重点方向，拟支持项目6个，国拨经费总概算约1.3亿元。实施周期为2018—2020年。
1. 新一代临床用生命组学技术的研发
1.1生命组学数据质量控制体系与标准的研发
1.1.1生命组学数据质量控制关键技术研发
研究内容：研发用于基因组学、转录组学、蛋白质组学、代谢物组学等生命组学数据质量控制的关键技术，包括生命组学数据的产生、数据存储、数据质量评估、数据分析等，形成标准化的方法与质量控制工具；制定生命组学数据质量控制的标准操作规程（SOP）与指导原则，保证项目内统一标准，并促进后续全国范围内的推广应用；研发用于生命组学数据质量控制的生物计量技术，实现生命组学数据的跨技术平台、跨实验室的可比性；建立基于中国人群遗传结构特征的全基因组、转录组、蛋白质组、代谢物组的参比物质与参比数据集，并开发通过参比物质进行质量控制与质量评价的自动化工具。
考核指标：研制生命组学数据测量技术与质量控制技术，形成可推广应用的生命组学参比物质和参比数据集3～4套；形成生命组学数据的产生、数据存储、数据质量评估、数据分析等标准化方法并开发相应的质量控制工具6～8个；形成生命组学数据质量控制的国家标准和行业标准3～4项；申请国家发明专利8～10项，软件著作权8～10项。
拟支持项目数：1～2项。
1.2面向未来精准医学应用的其他组学技术研发
1.2.1临床糖组学技术研发与应用
研究内容：研发高灵敏的糖组分离、鉴定和定量的新技术；建立人体重要器官、细胞和体液与疾病相关的糖链组成表达谱；制备标准糖链样本库；开发糖蛋白和糖链分析和结构鉴定的技术和自动化分析软件。
考核指标：实现低至纳克级样本的微量糖链分析；建立包含400种以上的糖链组成的人类糖组样本库和数据库；开发出糖蛋白和糖链的分析和结构鉴定技术和相应软件2～3项、提供相关富集和分离试剂2～3种，完成2～3个范式生物体和1～2个典型疾病糖蛋白质组、成功筛选5～7个糖蛋白和糖链分子标志物和治疗靶点，确定糖复合物的结构并进行生物学和临床验证。申请发明专利3～5项。
拟支持项目数：1～2项。
2. 精准医学大数据的资源整合、存储、利用与共享平台建设
2.1精准医学大数据的有效挖掘与关键信息技术研发
2.1.1精准医学大数据的有效挖掘与关键信息技术研发
研究内容：针对恶性肿瘤、心脑血管疾病、慢性呼吸系统疾病、免疫性疾病和代谢性疾病等重大疾病及相对高频的罕见疾病的生命组学大数据，研发高灵敏度、高准确率、高精度、高分辨率、高通量发现重要疾病基因、关键简单类型和复杂类型变异位点和表观遗传信息的新技术、新方法；研发整合临床疾病表型信息与影像组学、遗传变异、基因表达与调控、表观遗传与微生物组信息等的数据分析方法；研究建立从大数据收集、处理、科研分析到临床诊疗应用的全链条技术方法体系。研究新一代测序等高通量生物技术产出数据的高效并行计算技术、不同算法来源计算分析效果评估技术和大数据有效压缩和快速传输技术；研究生物医学大数据关联搜索方法和技术；研发生物医学大数据存储与分析的云计算和安全监管技术。
考核指标：在研究内容涉及的各个方面研发出先进的新算法、新计算模型和改进方法，形成不少于100个具有广泛应用的软件包和各类分析计算工作流；开发出5～10套一体化、高性能的从大数据获取到临床诊疗应用的综合性大型软件系统、重大疾病预警与风险评估、个性化诊疗与预后判断的分析模型和规范化临床应用分析报告系统；形成3～5套有特色的新一代测序等高通量数据的质量控制体系和相应的可部署在云端的大数据分析体系；在高通量生物技术产出海量数据的有效压缩以及快速传输技术方面取得突破，申请5～10项技术专利；在临床表型特征、影像组特征与基因组学特征的整合分析方法方面取得突破，获得5～10项相应的软件著作权；在精准医学大数据分布式存储与分布式分析的云计算技术和生物医学大数据关联搜索算法方面取得突破，获得10项以上相应的软件著作权；针对5～10项重要和常用生物医学大数据计算系统实现并行化，形成技术服务体系。
拟支持项目数：2项。
有关说明：本项目要求提供1:1的配套经费，支持技术路线不同的2项申报。项目最多设置不超过6个课题，所含单位数不超过12家。
3. 疾病防诊治方案的精准化研究
3.1基于医学分子影像技术的疾病精准诊疗方案研究
3.1.1基于实时高空间分辨率和多模态图像融合技术的临床诊疗方案研究
研究内容：制备特异性遗传编码荧光探针，发展在体、实时、高空间分辨率和多模态分子成像新技术，用于测量生物分子在细胞内时空动态分布、行为与代谢。开发高通量及高内涵单细胞成像与定量分析技术及原理样机，研究单细胞的三维超高分辨率动态显微成像技术、细胞谱系追踪技术及非标记动态成像技术。基于实时高空间分辨率、高通量的成像及细胞谱系追踪技术开展重大疾病的临床诊疗方案。研发可早期、特异性显示恶性肿瘤的光学成像设备及靶向造影剂；研发可显示肿瘤细胞分布特征的多模态图像融合技术；研发指导精确手术治疗的分子影像技术，提高疾病诊疗质量并推广应用，制订我国分子影像诊断标准。基于靶向造影和多模态图像融合技术开展重大疾病的临床诊疗方案研究。
考核指标：研发实时、高空间分辨率的成像新技术，发展10种以上针对细胞代谢物及蛋白质修饰的新型基因编码荧光探针;开发高通量及高内涵单细胞成像与定量分析技术及原理样机（空间分辨率优于50纳米、时间分辨率优于1秒的单细胞动态三维成像与分析技术）；研究单细胞的三维超高分辨率动态显微成像技术、细胞谱系追踪技术及非标记动态成像技术（横向空间分辨率优于500纳米（以脂类分子为标准），时间分辨率达到24每秒帧数）；开展基于实时高空间分辨率、高通量的成像及细胞谱系追踪技术的重大疾病临床诊疗方案。研发可早期、特异性显示恶性肿瘤的光学成像设备及靶向造影剂；建立基于分子影像或多模态融合成像的重大疾病临床诊疗方案≥5个；获得分子影像新技术专利≥10项；制订我国分子影像诊断标准或规范≥5项。研究指导精确手术治疗的分子影像技术，筛选确定用于分子影像的分子探针30～50个。
拟支持项目数：1～2项。
有关说明：本项目要求其他经费（包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等）与中央财政经费比例不低于1:1。
3.2精准医疗临床决策支持系统研发
3.2.1精准医疗临床决策支持系统研发
研究内容：针对肿瘤、心脑血管、呼吸系统疾病、代谢性疾病、免疫性疾病等重大疾病及相对高频的罕见病，整合标准化的医疗、健康、生命组学数据，结合上述疾病的大规模、高质量真实世界数据，研发可用于精准医疗应用全过程的生物医学大数据质量评估、参考咨询、分析判断、快速计算和精准决策的系列分类临床应用技术平台；研发基于深度学习的多尺度生物标记物发现方法及系统；对标国际同类项目，研发适用于精准医学临床决策支持系统的术语体系；研发以患者临床精准诊疗、评估、预测等为导向的集成分析引擎；研发基于图形处理器（GPU）加速的多尺度决策工具包；建立面向疾病风险预测、早期筛查、分子分型、靶向治疗、疗效和安全性预测、预后监控以及个性化治疗的临床决策支持系统；将研发的精准医疗临床决策系统通过大型综合医院验证并推广。
考核指标：研发适用于精准医疗临床决策支持的术语体系1套；研发可支持精准医疗临床决策的、重要性能指标达到国际同类产品相同水平的集成引擎产品1个；研发基于深度学习的多尺度生物标志物发现系统1套；建立基于生物医学大数据的针对肿瘤、心脑血管、呼吸系统疾病、代谢性疾病、免疫性疾病等重大疾病及相对高频的罕见病的临床决策支持系统1套；建立开放式特定疾病精准诊疗的在线分析系统1套；开发出综合性的、可布署在医院、用于精准医疗临床应用全过程的生物医学大数据质量评估、参考咨询、分析判断、快速计算和精准决策的生物医学大数据技术支撑平台1个；申请专利不少于20项。
拟支持项目数：1～2项。
有关说明：本项目要求其他经费（包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等）与中央财政经费比例不低于1:1。
有关说明
1. 本专项除有特殊要求外，所有项目均应整体申报，须覆盖相应指南研究方向的全部考核指标。除有特殊说明外，每个项目下设课题数不超过3个，每个项目所含单位数不超过6家。
2. 本专项鼓励打破具体任务间的界限，要求各主要任务、各重点方向间的协作与数据资源共享。在组织实施过程中，将按照疾病领域，建立贯穿自然人群队列研究、疾病专病队列研究，疾病分子分型、药物基因组学与个体化精准用药、疾病临床应用方案的精准化、个体化治疗靶标发现与新技术研发、示范性应用及临床示范基地建设的全链条研究体系和协同创新体系，申请人需承诺按照专项的总体部署参与上述全链条研究体系和协同创新体系的构建，推进专项任务的整体实施，圆满完成专项目标。
3. 申报单位和个人必须签署具有法律约束力的协议，承诺本专项产生的相关队列大数据、样本信息库、临床病例信息等科学数据采用本专项统一的数据标准和操作规范，并协同共享到本专项建立的“精准医学大数据平台”，并无条件、按期递交到科技部指定的平台。递交数据的质量评估，数据安全、标准化和共享技术由本专项重点方向“精准医学大数据标准化体系与共享平台建设”提供保证。如不签署数据共享和递交协议，则不具备承担精准医学专项项目的资格；签署数据共享和递交协议后而不在商定的期限内履行数据递交和共享责任的，则由专项责令整改；拒绝整改者，则由专项追回项目资金，并予以通报。
4. 本专项实施过程中，如涉及人类遗传资源的收集、采集、买卖、出口，需按规定申报审批。涉及人的伦理审查工作，均要按照相关规定执行。申报本专项则视为同意本条款。
5. 对于拟支持项目数为1～2个的指南方向，原则上该方向只立1个，仅在申报项目评审结果相近、技术路线明显不同的情况下，可同时支持2个项目，并建立动态调整机制，根据中期评估结果，择优选择其中1个项目继续支持。
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