定安县局开展医疗器械经营企业监督检查

　　为进一步规范医疗器市场秩序，严厉打击违法销售、虚假宣传行为，近日，定安县局在辖区内开展以“免费体验”方式销售医疗器械行为的监督检查，确保医疗器械产品质量。 

　　一是全覆盖监督检查。对全县以免费体验方式从事医疗器械经营活动的企业进行了全面清查，着力突出了经营企业证照、产品注册证书及合格证明等方面的监管，确保提供体验的医疗器械产品合法、质量合格，采购验收记录及销售记录真实完整可追溯。 

　　二是检查经营产品的合法性。检查经营企业是否超范围经营医疗器械产品；产品《医疗器械注册证》或《备案表》、医疗器械说明书标签和包装标识等记载的性能及适用范围是否一致。 

　　三是检查免费体验现场是否存在夸大、虚假宣传等问题。查看体验场所张贴、散发的产品宣传材料、人员培训材料、向体验者散发的学习材料与产品注册证载明的性能及适用范围是否一致，是否存在夸大产品疗效、虚假宣传等违法广告行为。  

　　截至目前，该局共出动执法人员4人次，检查体验式医疗器械经营企业2家次。通过此次检查，有效治理了各种形式的免费体验医疗器械活动，制止了商家存在的不规范、不合法经营行为，降低了公众用械安全风险。 

　　下一步，该局将加大以免费体验方式经营医疗器械企业监管频次，及时跟踪回访等方式，严厉查处以体验为名的无证经营医疗器械或经营无注册证医疗器械等违法违规行为。