海口市局完成全市中药饮片生产专项检查
25.06.2018 15:05
本文来源: 食品药品监督管理局
为贯彻落实省局指示精神,进一步规范海口市中药饮片生产,严厉打击违法违规行为,保证药品质量,海口市局近期部署开展了中药饮片生产专项检查。
本次专项依据《药品生产质量管理规范(2010年修订)中药饮片附录》进行检查,重点检查中药材购进来源、管理情况、检验情况;抽查10个常年生产的品种是否按批准的炮制规范炮制、是否按照品种工艺规程生产,批生产、批检验记录是否完整、留样情况;是否存在购进中药饮片进行分装行为。针对检查重点及突出问题,及时发现中药饮片生产安全风险隐患,督促企业落实整改,对涉及违法违规的移交稽查局处理。
本次检查为全覆盖现场检查,由省、市两级组成的检查组对海口市6家具有中药饮片生产资质的药品生产企业进行现场检查,6家企业中有3家企业长期未生产,已向该局提供了未生产说明。检查中未发现严重问题,基本符合生产和质量要求。
通过此次专项检查,该局对全市辖区内中药饮片生产现状、企业贯彻实施GMP及相关附录情况进行了梳理,排查控制了风险隐患,规范了中药饮片生产行为,降低中药饮片不合格率,杜绝使假掺杂等违法行为。
海口市局将进一步加强对药品生产企业的监管力度,巩固专项检查成果,突出问题导向和风险防控,确保人民群众用药的安全、有效。
本文来源: 食品药品监督管理局
25.06.2018 15:05
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