海口市全面启动药品零售企业GSP认证 将于年底前完成

10.04.2015  20:25

      原标题:海口全面启动药品零售企业GSP认证

      将于年底前完成

      记者从海口市食品药品监督管理局获悉,近日海口全面启动药品零售企业GSP(GoodSupplyPractice的缩写)认证工作,将于2015年年底前完成全市860余家药品零售企业的GSP认证及许可证换证工作。

      今年以来,海口市食药监局做了大量前期工作,强化组织领导,完善工作实施方案,配优配齐GSP认证现场检查员队伍,切实抓好抓实检查员和零售企业的培训,畅通与药品零售企业沟通渠道,做到认证现场检查主体多元化与检查标准统一化相结合,形成每日一汇报、每周一总结制度,稳步推进GSP认证工作。

      截至目前,海口市食药监局对首批20余家企业进行了GSP认证检查,通过认证并将发证8家。海口市食药监局强调,新版GSP认证工作时间紧、任务重,呼吁广大药品零售企业积极配合一起完成此项工作。各企业要积极做好GSP认证检查准备,按要求认真自查自纠,积极报送GSP认证申请,确保企业能尽快有序通过,防止后期扎堆申请认证导致时间不足影响企业认证通过率。

      据了解,海口市食药监局将于2015年底前完成全市860余家药品零售企业的GSP认证及许可证换证工作,将率先实现药品零售企业布局合理、服务规范、质量安全、监管科学的目标。为全省全面推进执业药师配备、药品电子监管等工作获取有效依据和经验,促进医药经济健康发展,切实保障人民群众用药安全、有效。

      注:GSP认证:即《良好药品供应规范》(英文:GoodSupplyPractice,简称:GSP),在药品流通过程,为了保证运输、贮存和销售中的质量和效力,而制定的一套规范。它是一个国际通用概念,也是国家对药品经营企业一种法定的监督管理形式。