我局和海口市局共同约谈3家药品生产企业

06.09.2015  18:25

  为贯彻问题导向、底线思维的监管策略,8月28日,我局和海口市局共同约谈3家药品生产企业。 

  约谈中,我局药品生产监管处副处长林芳梅通报了企业在GMP认证检查和跟踪检查中存在的缺陷与不足,强调药品生产企业要进一步强化主体责任意识,提高质量风险认识,健全企业质量风险管理体系,加强企业日常内部管理,抓好整改落实。3家被约谈企业就今后改进工作措施及做好生产质量管理作了发言。 

  海口市局表示将把被约谈药品生产企业列为重点监管对象,加强被约谈企业的监管力度,对企业整改情况进行跟踪检查,若企业整改不到位将建议省局收回GMP证书。