质量协议过期、牙模消毒记录不详细……海南这5家企业被责令整改

      8月8日，国际旅游岛商报记者从海南省药品监督管理局了解到，近期，该局组织对海口鑫华强义齿制作有限公司等5家医疗器械生产企业进行了飞行检查，部分受检企业还达不到医疗器械生产质量管理规范的相关要求，企业质量管理体系存在不同程度的缺陷，被责令限期整改或停产整改。

      现场检查结果显示，海口鑫华强义齿制作有限公司存在企业与供应商签订的部分质量协议过期，牙模消毒记录不详细、不规范等主要问题，被责令停产整改。待整改完毕，经复查合格后，方可恢复生产。

      海南新阳光药械有限公司、海南正信义齿科技有限公司、海南众康悦医疗器械有限公司、海南创鑫医药科技有限公司4家企业，有的存在厂房生产车间内可活动窗户未安装纱窗等防虫设施，有的存在部分生产设备标识缺清洁状态标识等一般性问题，被责令限期整改。

      据介绍，停产整改的企业应在完成全部项目整改并经海南省药品监督管理局复查合格后，方可恢复生产。