省委省政府出台深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见
31.05.2018 04:32
本文来源: 食品药品监督管理局
5月28日，省委办公厅、省政府办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》，部署推进海南省深化药品医疗器械审评审批改革工作。
《实施意见》深入贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》精神，结合省情实际，旨在促进我省医药产业结构调整和技术创新，提高产业竞争力，满足公众临床需要。
《实施意见》从改革临床试验管理、加快上市审评审批、促进药品创新和仿制药发展、加强药品医疗器械全生命周期管理、提升技术支撑能力、加强组织管理等六个方面提出了23条具体意见。《实施意见》从我省医药产业参与国际竞争、促进人民群众健康的战略高度，立足产业实际，放眼国际市场，对深化审评审批制度改革作了积极、系统的部署。《实施意见》紧紧抓住国家实施创新驱动发展战略的有利时机，坚持以人民为中心的发展思想，努力营造鼓励创新的政策环境，推进医药产业转入创新驱动发展轨道；坚持鼓励新药创新医疗器械研发和提升仿制药质量疗效“两手抓、两促进”；坚持运用法治思维和法治方式推进改革，加快完善药品医疗器械监管体制，有利于鼓励创新，减少低水平重复，满足临床治疗需求，对我省医药产业创新发展具有里程碑意义。本文来源: 食品药品监督管理局
31.05.2018 04:32
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为提高医疗器械监管水平，食品药品监督管理局