唯有“监管闭环” 可捍卫疫苗安全

　　3月19日晚，山东省食药监局官网发布《关于庞某等非法经营疫苗案有关线索的通告》，公开了向涉案庞某等提供疫苗及生物制品的上线线索107条，以及从庞某等处购进疫苗及生物制品的下线线索193条，共300名买卖疫苗人员，涉及安徽、北京、福建、新疆等24个省区市。（3月20日北京青年报）

　　一桩触目惊心的非法经营疫苗案，掀开了其实并不算匪夷所思的监管疏漏之链条。舆论纷纷指责丧心病狂的母女、担心疑似问题疫苗流入身边防疫站，但，除了粗线条的“监管诘难”，似乎并不能为疫苗安全找到立竿见影的良方。

　　这几天，从舆情发酵出的质疑来看，所思所想，所疑所问，无非集中在两大核心问题上：一者，为什么身为“特殊商品”的疫苗可以轻而易举倒卖给这母女俩、且长达5年之久而不被“有关部门”发现？二者，始于2006年的药品电子监管码制度，是通过药品电子监管码全流程覆盖，实现药品追溯信息化监管，理论上说，在最小单位包装（一瓶、一针、一片）上都有监管码可以追踪，那么，既然监管码制度看起来如此美好，为何仍未能防止这起特大违法案件？

　　也许，这并不是药监部门“铁肩担正义”就能水到渠成的事。道理也不复杂：一方面，比如《疫苗流通和预防接种管理条例》要求，药品批发企业依照本条例的规定经批准后可以经营疫苗。药品零售企业不得从事疫苗经营活动。无证无照的个人，显然没有批发或零售疫苗的权利，但如果在利润面前，个人铤而走险、企业暗度陈仓，仅仅靠全国数量有限的药监执法人员，能管得了如许的企业、如许的药品？另一方面，用专业人士的话说，药品监管目前还没实现全链闭环，只是在工业、商业、零售三个环节进行了强制性监管，而最大流量的医院暂不服从监管，无法形成更有价值的药品全程监管。

　　疫苗问题涉及食药监和卫计部门，却又遭遇“多龙治水、各有规矩”的尴尬。结果，初心美好的药监码，反而被暂停在莫名其妙的争议和难以打通的执行力里。若药监码能无缝“闭环”，从生产企业到流通环节，从销售单位到接种站点——每一只疫苗的来龙去脉都在药监码的“掌控”之内，那么，一旦上下游疫苗数量发生非常规的变化，预警制度也会自动触发，更不要说患者因为注射疫苗出了问题而无法层层追溯“上家”了。

　　有了“监管闭环”，企业也不会胆大包天，个人也无法投机倒卖，接种点更是几乎不可能买到问题疫苗——就算概率上的风险无法百分百规避，起码出事后，不至于两眼茫然。一句话，唯有技术上的“监管闭环”，可以捍卫疫苗安全。