将医用护理口罩销售给未取得备案资质的海口一家药房 这家公司被罚款10000元

      因将第二类医疗器械——医用护理口罩销售给未取得备案资质的海口秀英百济堂药房，近日，上海万隆药业洋浦有限公司被洋浦经济开发区市场监管局依法处罚款一万元。

      据介绍，5月14日，洋浦经济开发区市场监管局执法人员在开展防疫物资质量专项检查时，发现上海万隆药业洋浦有限公司涉嫌存在往下游企业销售一批口罩，不具备相关经营资质的行为。针对上述行为，洋浦经济开发区市场监管局于5月15日立案调查处理。

      经调查，上海万隆药业洋浦有限公司是注册在洋浦经济开发区辖区内，该企业经营的医用护理口罩(翰邦堂灭菌级，批号20190301)是由广州永益医疗器械有限公司生产，经广州瀚邦医药科技有限公司其销售给其经营。

      上海万隆药业洋浦有限公司于4月20日从广州瀚邦医药科技有限公司以每包2.3元购进1440包上述产品销售至海南市场。5月10日，上海万隆药业洋浦有限公司以单价3.6元/包的价格，将上述50包医用护理口罩销售给海口秀英百济堂药房，销售金额180元，获利65元。

      “在整个购进、验收、销售货品环节中，货品和票据均能体现票账货款一致原则。”执法人员介绍，但上海万隆药业洋浦有限公司在销售审核海口秀英百济堂药房第二类医疗器械备案凭证时，出现了疏忽错误，以“经验主义”作祟，认为海口地区的药店(个体工商户和企业性质两类)均可申请输第二类医疗器械备案凭证，因此在审核经营者资质时疏漏，未索取下游企业的资质文。

      经过执法人员进一步查实，海口秀英百济堂药房的企业类别属于体工商户，根本不具备经营第二类医疗器械经营资质条件。因此，上海万隆药业洋浦有限公司上述销售行为涉嫌违法。

      “从事医疗器械批发业务的经营企业应当销售给具有资质的经营企业或者使用单位”近日，洋浦经济开发区市场监管局依据《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》的相关规定，对上海万隆药业洋浦有限公司予以责令改正并给予行政处罚10000元。