存在严重肝毒性不良反应 海南停售使用酮康唑口服制剂

      原标题：存在严重肝毒性不良反应 被国家食药总局撤销药品批准文号

      海南停止销售使用酮康唑口服制剂

      7月2日，国际旅游岛商报记者从海南省食品药品监管局获悉，经国家食品药品监督管理总局组织再评价，认为酮康唑口服制剂存在严重肝毒性不良反应。近日，国家食药总局发布公告，要求停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准文号。

      日前，海南省食药监局要求经营、使用酮康唑口服制剂的单位，一律停止销售和使用，就地封存。确保该药品于7月30日前由生产企业全面召回。

      据省食药监局负责人介绍，该局将加强对酮康唑口服制剂经营、使用单位的监督检查，逾期未召回的，一经发现，将依法严肃处理。同时，欢迎广大群众监督举报，举报电话：12331。

      酮康唑口服制剂生产企业名单

      生产企业批准文号

      序号通用名称

      2酮康唑片南京长澳制药有限公司

      3酮康唑胶囊上海金山制药有限公司

      1酮康唑片永信药品工业(昆山)有限公司

      国药准字H20058170

      国药准字H20094093

      4酮康唑胶囊浙江京新药业股份有限公司

      国药准字H20003678

      5酮康唑胶囊武汉中联集团四药药业有限公司国药准字H19993303

      6酮康唑胶囊南京白敬宇制药有限责任公司国药准字H10900055

      国药准字H199813113

      7酮康唑胶囊湖北纽兰药业有限公司

      国药准字H20064565