博鳌乐城先行区活用政策优势 引入国际先进药械

      乐城先行区活用政策优势，引入国际先进药械，国人不出国门便可用上——

      救命药放心药平价药

      “感谢海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区(以下简称乐城先行区)的好政策，让我们看到了希望。”5月13日，在乐城先行区博鳌国际医院内，患早期恶性黑色素瘤的65岁患者吴先生终于等到CTLA-4救命药——“伊匹单抗”。

      吴先生此前去过美国MD安德森癌症中心会诊，而受疫情影响，他无法再前往美国求医。令他没有想到的是，在美国医生的推荐下，他最终不出国门，在乐城先行区就用上了“救命药”。

      吴先生的经历，也是乐城先行区近年来发展的生动写照。乐城先行区通过不断优化审批流程，简化药品通关手续，千方百计降低患者用药成本，努力让更多国人用上质量可靠、平价的国际“救命药”。在全球出现新冠肺炎疫情的背景下，乐城先行区更为国内重大疾病患者提供了求医新选择。

      不出国门用上国际救命药

      “药来得很及时，目前吴先生的情况仍需观察。”博鳌国际医院常务副院长彭大为在接受海南日报记者采访时表示，类似吴先生这样的病人，救治窗口期只有1个月，而伊匹单抗是唯一最可能对病人有效的药物，“如果能用上特效药，有52%的病人生存期超过5年，否则无药可救。”

      记者了解到，伊匹单抗目前未在国内上市，而博鳌国际医院能够借助乐城先行区“特许医疗”的政策优势直接引进该药，并将其用于患者治疗上。

      “这不仅仅是乐城先行区特许政策的体现，更是真实世界里一场生死时速、治病救人的典范事例。”乐城先行区管理局局长顾刚告诉记者，药品得以顺利入园，是园区医疗机构全球寻药，省卫健委、省药监局等职能部门加班加点，审查药品资料，批准药品进口使用，多方合作共同为患者带去生命的希望。

      实际上，类似为吴先生寻药这样的故事还有很多。记者在乐城先行区招商部负责人代晓龙的手机上看到，由乐城先行区管理局、省药监局、省卫健委、海关部门及园区医疗机构、药品代理商等组成的办公群里，不时有药企、医疗机构发出求助信息，相关部门负责人也总是第一时间提出解决方案。

      乐城先行区也在不断优化特许药械审批流程。5月1日以来，乐城先行区将以往特许用药申请由纸质审批全面转变为更方便快捷的网上审批，大大减少了医院跑腿次数和时间成本，特许药械使用申请时限也进一步被压缩到7个工作日内。

      “事实上，在面对一些急需用药的患者时，相关职能部门往往加班加点，进一步缩减患者用药等待的时间。”代晓龙说，特许药品入园流程也不断优化，以前需要通过3次关、完成2次检疫，现在能够直达园区，时间进一步减少。而对于园区已经引入的特许药械，患者等待的时间几乎为零，“对于这部分患者，只需要预约专家看诊时间，随时都能用上特许药械。”

      不出国门用上国际放心药

      特许药械除了要用得上、用得快，还得令患者用得放心。乐城先行区积极利用信息化手段，构建特许药械从申请到使用全程备案有迹可循的可溯管理系统。

      在乐城先行区公共保税仓内，货柜上摆放着数十种药品，药品包装盒外均有不同的数字编码。“这些就是特许药械的‘身份证’。”保税仓负责人邢飞指着数字编码告诉记者，乐城先行区特许药械监管追溯平台实时监控这些数字编码，而特许药械一进入海关区便被赋予编码，“随后在园区、医院等全流程，特许药械都处于监管之下。”

      乐城先行区广泛采用信息技术保障患者健康。乐城先行区管理局副局长刘哲峰介绍，乐城先行区管理局还将与国内互联网龙头企业合作，开发特许药械整体追溯系统，每天在患者吃药时拍照留痕，并通过线上指导患者用药，确保患者用药安全。

      特许药械的流通环节严密可控，采购环节也同样严格。乐城先行区将药品代理商从1家增加至4家，通过拓宽药品采购渠道的方式，筛选药械，确保采购的特许药械不是假冒伪劣产品，保障质量。“药品代理商增加后，服务费用也从原先8%降低到1%，推动药品采购成本下降，使患者用药成本下降。”刘哲峰说。

      乐城先行区还成立全国首个“卫生+药品”一体化监管部门，创新一体化监管模式，进一步确保患者用上国际放心药。省药监局局长贾宁介绍，省药监局和省卫健委在今年1月联合成立乐城医疗药品监管局，优化监管模式，进一步提高卫生和药监协同监管效能，更好地为先行区医疗和药品器械新技术服务，助力先行区医药健康产业发展。

      不出国门用上国际平价药

      “在乐城先行区治疗，效果好，而且实惠。”近日，在位于乐城先行区的博鳌恒大医院内，患乳腺癌的海南居民林英通过与欧美同步的最新治疗方案，成功压制体内扩散的癌细胞，接近病理完全缓解状态，手术后的她脸上阴霾褪去，得以尽情享受乐城先行区内明媚的阳光。

      林英告诉记者，在乐城先行区内进行治疗，相比到国外治疗费用更少，“手术费用2万多元，通过医保报销后，自己只需要出一部分费用。如果去国外，仅往返交通费、食宿费就是一大笔开销，而且现在出国还不是很方便。”

      这与乐城先行区的定位不谋而合。顾刚告诉记者，乐城先行区想提供的是高性价比的医疗，而非定位于服务富人的高端医疗，比如人工角膜手术，在美国需要10万美元，香港需要23万港币，但在乐城的价格为9万元，“乐城希望成为能惠及更多患者的‘希望之城’。”

      为了让更多患者用上国际平价药，乐城先行区通过改革公共保税仓，增强其公共服务职能，进一步降低药品进入园区的成本。

      “原来1盒药通过保税仓进入园区，花费至少5000元以上，现在不超过800元。”代晓龙说，公共保税仓的租金也从原来1年3万元降到趋于免费，“超低的租金及流通费用，大大提升了药品入园数量，也进一步降低了患者的用药成本。”

      目前乐城先行区公共保税仓进出药品价值总计已超过5000万元，并在继续快速增长。“受疫情影响，上海进博会上采购的大量特许药械还未进仓，价值超过上亿元。”代晓龙说。

      记者还了解到，乐城先行区正联合保险机构开发境内外特种药品费用补偿型医疗保险，让更多国内患者能够用得上、用得起国际“救命药”。

      “未来，国家还有可能在特许药械进口关税等方面给予更大力度支持，乐城特许药械价格将有望与国际市场价格持平，将为更多患者带来福音。”顾刚表示，今后乐城先行区也将继续引入更多更先进的特许药械，努力打造中国医疗对外开放的世界级窗口，让更多国内居民不出国门，就能用上质量可靠、价格优惠的国际“救命药”。