省药品审核认证管理中心举办FDA认证检查经验交流会

　　近日，我省海南双成药业股份有限公司接受FDA认证复查并顺利通过。为学习FDA的先进检查理念，提升我省药品GMP认证检查员检查能力，根据省局冯鸣局长的指示，省局药品生产监督管理处联合省药品审核认证管理中心（以下简称中心）积极与企业协商，于2月2日上午在该企业举办了FDA认证检查经验交流会。省局贾宁副局长及我省近30位骨干药品GMP检查员参加了会议。 

　　会上，该企业质量负责人、原料生产副总及QA经理3位同志分别从不同的角度，介绍了各自在检查过程中的感想和体会，本次FDA认证复查观察员张辉同志从检查员的视角介绍了FDA检查官的检查思路、方法和要点。经过简单的交流，认为FDA的检查官检查除了较全面细致外，还有揪住问题一查到底、注重企业质量管理体系的整体性和持续改进能力等特点。 

　　贾宁副局长要求全体检查员要珍惜企业为我省检查员提供一个FDA认证检查经验分享的机会，进一步强化学习意识，认真学习FDA检查员先进的GMP检查理念、检查思路和工作方法，确实履行好我省药品生产质量安全监管的职责。