广西问题药品涉及海南3家药企 已召回9300余万片

　　“我跑了几家药店，都买不到银杏叶(分散)片了，这到底怎么回事啊？”近日，海口多位市民反映，他们在药店购买银杏叶药品时，被告知断货了，而且近期可能都买不到，这让市民觉得很奇怪。

　　经了解，5月中旬，国家食品药品监督管理总局(以下简称“国家食药监总局”)在对低价销售银杏叶药品企业的检查中，发现广西桂林兴达药业有限公司违法生产银杏叶提取物。经查，涉及全国26家银杏叶药品生产企业，其中海南有3家。

　　对此，国家食药监总局紧急通报，要求立即停止生产和销售银杏叶“问题”药品，并召回全部有效期内的市售银杏叶药品。

　　截止7月13日，海南省的海口奇力制药股份有限公司等3家药企一共召回银杏叶“问题”药品9316.3214万片。

　　 事件：

　　广西药企违法生产

　　连累全国多家药企

　　5月19日，国家食药监总局发布《关于桂林兴达药业有限公司等企业违法行为生产销售银杏叶药品的通告》。

　　通告指出，经现初步查明，桂林兴达药业有限公司将银杏叶提取生产工艺，由稀乙醇提取改为3%盐酸提取，同时从不具备资质的企业购进以盐酸工艺生产的银杏叶提取物，用于生产银杏叶片，并将外购的提取物销售给其他的药品生产企业，伪造原料购进台账和生产检验记录。万邦德(湖南)天然药物有限公司用购进的银杏叶提取物，生产银杏叶片和银杏叶胶囊等制剂，伪造原料购进台账和生产检验记录。

　　这两家企业的上述行为涉嫌违反《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药典》，广西、湖南两省区食品药品监管部门已对其立案调查。用盐酸工艺生产银杏叶提取物会分解药品有效成分，影响药品疗效。

　　对此，国家食药监总局要求，所有经营和使用单位立即停止销售和使用桂林兴达药业有限公司和万邦德(湖南)天然药物有限公司的银杏叶药品。广西、湖南两省区食品药品监管部门要监督企业召回全部在售产品，其他省(区、市)食品药品监管部门负责监督本行政区域内企业和单位做好相关药品召回工作。

　　 省食药监：

　　涉及海南省3家药企

　　问题药品已责令召回

　　经查，海南省有3家药品生产企业购进了该公司生产的银杏叶提取物，并用于银杏叶制剂生产，分别为：海口奇力制药股份有限公司、海南海力制药有限公司、海南省金岛制药厂。

　　“接到通知后，我们就启动药品召回程序，采取措施控制风险。”海口奇力制药股份有限公司总经理韩先生表示，他们公司从桂林兴达药业有限公司购买的银杏叶提取物，有的还没投产就封存，有的已经生产成为药品，销售给下游经销商的要就召回。

　　7月13日下午，海南省食药监局稽查局药品生产稽查科科长林正强向记者介绍，按照食药监总局的要求，上述三家企业应召回全部有效期内的市售银杏叶药品。三家企业目前已启动了召回。

　　据海南省食药监局的数据统计，截止7月13日，海口奇力制药股份有限公司共召回银杏叶药品6412.05万片(包括入库药品和物流在途药品)，占已销的(54810.24万片)11.04%，海南海力制药有限公司共召回银杏叶药品2860.76万片，占已销的(7190.772万片)39.78%，海南省金岛制药厂共召回银杏叶药品43.50万片，占已销的(205.893万片)21.13%。

　　 海力制药公司：

　　出于对公众的责任

　　每天上报召回情况

　　13日上午，记者来到了海南海力制药有限公司销售办公区，就目前该公司召回的情况进行了采访。据该公司负责人许先生介绍，自国家食药监总局发布相关通知后，公司已积极配合食药监部门，开始自主开展了召回工作。“就目前我们公司的召回情况，国家以及省食药监部门的网站都有公开，同时我们的官方网站上也实时发布所召回的药品数量。”许先生告诉记者。

　　许先生称，此前公司在药品出厂前也按照国家的标准进行过自查，生产的产品都是全格的。而此次银杏叶药品召回事件，问题并不是出在生产企业以及销售企业，主要问题在于上一级生产提取原材料的厂家。“当国家食药监总局发布相关通知后，向涉事企业购进生产原料的，则是不合格的产品。”他告诉记者，企业召回，是出于对公众的责任，针对目前召回的情况，他们每天都向省食药监局进行上报。

　　许先生表示，目前召回的药品，他们将等待食药监部门下达通知统一处理，该销毁的则进行销毁，该报损的将进行报损，以保证市民用药安全。相关召回药品的实时信息可在公司的官方网站上查询。

　　 海口奇力制药：

　　遭受较大损失 或将自建生产线

　　海口奇力制药股份有限公司韩先生表示，召回问题药品是我们的社会责任，截止7月13日，该公司已召回银杏叶药品2671691盒共计6412.0584万片，其中包含10万盒物流在途的药品。

　　韩先生说，“我们的药品主要销往全国，在海南的市场占有量不多。目前在药店、医院等销售终端，已基本买不到我们的银杏叶药品了。”

　　“我们公司的银杏叶药品生产处于停产状态。”韩先生说，这些召回的药品，要统一入库，等待食药监部门的通知，然后进行统一销毁，召回的物流成本等都由企业承担，加上现在不能生产，企业遭受较大损失。

　　对于接下来的工作，韩先生表示，继续召回银杏叶问题药品，同时联系符合现行标准的银杏叶提取物供应商。

　　“我们要考虑自建银杏叶提取物生产线，以保证提取物的自产能力及该药品的质量。”韩先生说，现在有这个目标，申请审批手续还需要一段较长时间，尽快恢复生产银杏叶药品，以满足群众用药需求。

　 　海南金岛制药：

　　我们的产量少目前正在积极召回

　　13日上午，记者联系海南金岛制药厂销售部相关工作人员时，对方表示已于5月21日实施该药品的召回。召回的银杏叶片涉及2个规格，共6个批次，销售至10家下游药品批发企业。

　　该药厂销售部陈经理表示，该药厂的银杏叶药品产量少，目前正在积极召回中。

　　13日下午，记者来到了南沙路的一家海南源安隆药品超市连锁店，咨询是否有银杏片销售。一销售人员告诉记者，银杏叶片已经没有货了，就在早在一个月前，银杏叶片的药品生产企业就将药店货架上的银杏叶片下架召回。

　　“那什么时候会回货呢？”面对记者的询问，销售人员表示“还无法确定什么时候能有货”。

　　在龙昆南路的一家广安堂药店里，工作人员也表示，银杏叶(分散)片没有了货了。

　　在金盘路的一家康盛堂大药房里，工作人员称银杏叶药品1个多月前就召回了，没有卖了，目前还有一盒厂家未召回的但不卖了，只有中药银杏叶卖。随后记者又走访了，海口市中医院、解放军187医院等多家医院，发现医院里还有银杏叶(分散)片卖，但厂家都不是上述涉事问题药品企业。(王洪旭 蒙健)