省局召开疫苗经营企业约谈会
28.03.2016 19:36
本文来源: 食品药品监督管理局
3月25日下午,省局在12楼会议室组织召开疫苗经营企业集体约谈会。全省7家疫苗经营企业负责人、质量负责人及采购销售人员参加了约谈。省局药品流通处、省稽查局、省药品审核认证中心有关人员参加会议。
会上,吴华兵处长通报了山东非法经营疫苗案件的基本情况和我局处理应对措施,指出了7家疫苗经营企业存在的主要问题、风险和漏洞,并对下一步疫苗处置工作提出了明确的要求:一是企业要高度重视,提高认识,落实企业主体责任和社会责任,严格按照国家总局和省局的有关部署,立即开展整改工作,省局将对各企业整改情况进行复查,对整改不力或弄虚作假的,将取消其疫苗经营资格直至吊销《药品经营许可证》;二是要求企业举一反三,堵塞漏洞,完善质量保证体系,确保疫苗全环节全链条符合规定要求;三是企业要加强对员工的教育和培训,增强依法依规经营的自觉性和业务水平。符祝副处长通报了本次专项检查情况和下一步省局更严的监管措施。参会各企业的负责人作了表态发言,表示将立即整改,加强内部质量控制和管理,确保所经营疫苗质量安全有效。
会后,各疫苗经营企业代表签订了承诺书,承诺一旦违反有关法律法规规定,将接受最严厉处罚,直至吊销《药品经营许可证》和有关责任人员10年内禁止从事药品行业。本文来源: 食品药品监督管理局
28.03.2016 19:36