海口市局开展药品生产企业中药制剂品种专项检查

      针对当前中药材价格接连攀升，中药生产成本出现倒挂现象，为进一步加强对中药制剂品种生产的监督管理，防控中药制剂生产质量安全风险，保障中药制剂产品质量，上半年海口市局开展全市药品生产企业中药制剂品种专项检查。目前，该项工作已经圆满完成。

      该专项检查持续3个月，分为调查摸底、集中检查、总结评估3个阶段。第一阶段，要求全市39家中药制剂生产企业填报中药制剂品种调查表及提供原辅料进货发票、中药品种工艺规程、质量标准等相关材料，初步掌握辖区内药品生产企业中药制剂品种生产及中标情况。第二阶段，派出2个现场检查组，出动80人次，根据企业报送材料，对所有中药制剂的生产成本进行核查，特别是对低价中标品种的原料采购情况与生产过程的真实性逐一核实。第三阶段，汇总现场检查情况及企业填报材料，初步建立起海口市辖区内中药制剂品种、处方组成、中标价格及原辅料价格数据库，为指导下一阶段工作打好基础。

      通过本次专项检查，全面整顿中药制剂生产秩序，加强中药制剂品种的质量控制，有效消除质量安全隐患，实现了预期目标。下一步，海口市局将不断完善中药制剂品种数据库，监控企业中标价格及成本价格变化，及时发现质量问题预警，保障药品质量安全。