海口市局加大体外诊断试剂专项检查力度

　　根据国家食品药品监督管理总局办公厅《关于印发体外诊断试剂质量评估和综合治理工作方案的通知》（食药监办械监〔2015〕55号）以及海南省食品药品监督管理局《关于印发海南省体外诊断试剂质量评估和综合治理工作实施方案的通知》（琼食药监械〔2015〕9号）文件精神，海口市局积极落实体外诊断试剂质量评估和综合治理工作，在全市部署排查的基础上展开拉网式现场检查，为把此项工作落实到位，近日又召开体外诊断试剂风险排查工作暨业务培训会，进一步清除本次专项检查工作死角。   

　　本次会议共有  263  家企事业单位参加，其中包括海口市辖区医疗器械诊断试剂批发企业和使用机构。会上，吴银华副局长讲话分析了当下我市诊断试剂经营和使用环节的现状及普遍存在的问题，并对经营、使用单位以及监管部门提出几点要求：一是提高认识，增强体外诊断试剂质量管理的紧迫感和责任感；二是落实主体责任，从源头保障体外诊断试剂质量安全；三是狠抓落实，确保体外诊断试剂质量治理工作取得实效；四是突出重点，加强体外诊断试剂质量安全监管。   

　　会后还召集海口市四个区局医疗器械监管人员进行分工负责，把检查工作具体细分到每个区，每个医疗机构。