儋州市局召开2017年无菌和植入性医疗器械监督检查工作部署会

　　为切实加强无菌和植入性医疗器械的监管，3月8日，儋州市局组织召开无菌和植入性医疗器械监督检查工作部署会议，22家无菌和植入性医疗器械经营企业和4家医院代表共26人参加了会议。 

　　  会上，该局保械科邹建蓉科长组织学习并解读了省局《2017 年海南省加强无菌和植入性等医疗器械监督检查工作方案的通知》文件内容，结合实际，对儋州市无菌和植入性医疗器械监督检查工作进行具体部署。对经营环节购销渠道是否合法，进货查验记录和销售记录中的记录事项是否真实完整，是否经营无产品注册证书、 无合格证明文件、过期、失效或者淘汰的医疗器械等五个方面进行检查，对使用环节是否配备与其规模相适应的医疗器械质量管理机构或者质量管理人员，是否建立覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度，是否按规定对医疗器械采购实行统一管理等七个方面进行重点检查。 

　　  最后邹建蓉科长强调对此次监督检查中发现的问题，将要求相关单位限期整改，并积极开展复查，督促整改到位，对检查中发现存在违法违规的行为，将进行立案查处，并予以曝光。通过督促相关单位全面落实《医疗器械经营质量管理规范》《医疗器械使用质量监督管理办法》要求，进一步落实经营企业和使用单位的主体责任，提高质量管理意识与水平，保障医疗器械安全有效。