省药品审核认证管理中心组织召开2016年度药品GMP检查第七次集体审评会

　　8月17日下午，省药品审核认证管理中心（以下简称中心）组织召开该中心2016年度药品GMP检查第七次集体审评会，来自省食品药品监督管理局药品生产监督管理处、药品注册管理处、省药品检验所及中心相关人员共14人参加了审评。会议共审评检查企业6家，其中药品GMP认证企业3家、药品跟踪企业2家、药品认证复核检查企业1家。 

　　经集体评议，对其中2家认证、2家跟踪及1家认证整改复核企业，均给予符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求的审评意见；1家认证企业因其认证申请属于“多环节合一”项目，认证剂型所涉及品种变更生产地址的注册现场核查与认证现场检查同步进行，目前变更补充申请尚在审核中，审评会原则上同意给予符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求的审评意见，但建议最终审核意见须结合注册申请审核情况确定。 

　　与会全体人员还对现场检查应关注的风险点及发现的一些共性问题进行了充分的交流和讨论，并达成了共识。