“治癌利器”：全球第3家质子重离子医院将开业
上海市质子重离子医院的医护人员在介绍医疗设备。澎湃新闻记者 高剑平 实习生 沈震宇 图
位于浦东国际医学园区的上海市质子重离子医院（暨复旦大学附属肿瘤医院质子重离子中心）即将开业。这是国内首家以质子重离子技术治疗肿瘤的医疗机构，同时也是全球第三家同时拥有质子和重离子技术的医疗机构。
运用质子或重离子射线治疗肿瘤，是当今国际公认的最尖端的放射治疗技术，以杀癌效果好、毒副作用小而被誉为“治癌利器”。该技术除对头颈部、脑、前列腺、软组织、肺、肝等部位肿瘤有较好疗效外，对一些难以手术或常规放疗效果不佳的肿瘤疗效也十分显著。
杀癌效果好、毒副作用小
运用质子或重离子射线治疗肿瘤，是当今国际公认的最尖端的放射治疗技术。澎湃新闻记者 高剑平 实习生 沈震宇 图
2014年，世界卫生组织发布报告称，癌症已经成为全世界人类最大致死原因。2012年的全球癌症新病例中有一半发生在亚洲，其中大部分发生在中国大陆。
近年来，中国肿瘤发病率逐年上升。以上海为例，根据今年2月上海市疾控中心发布的最新癌情监测数据显示，上海全年共诊断新发癌症病例5.9万例，每年每1000个上海人中就有4人被新诊断为癌症，平均每天新增162例恶性肿瘤，死亡病例全年超过3.6万例。
运用质子或重离子射线治疗肿瘤，是当今国际公认的最尖端的放射治疗技术，以杀癌效果好、毒副作用小而被誉为“治癌利器”。此前，只有美国、德国和日本等少数发达国家同时开展这一技术。
据日本、德国和美国的临床经验显示，质子重离子放疗技术对头颈部癌症、脑恶性肿瘤、前列腺癌、软组织和骨肉瘤、脊索瘤、肺癌和肝癌等都有较好的疗效，对某些肿瘤的疗效已达到与外科手术同等的效果。由于这是一种较小创伤的治疗方式，所以部分年龄大、心肺功能差、不能耐受手术的癌症患者也能接受根治性放疗。
何为“质子重离子”，两者究竟有着什么区别？
中国著名肿瘤放射治疗专家、上海市质子重离子医院技术委员会主任蒋国梁教授介绍说，质子即氢原子剥去电子后带有正电荷的粒子，重离子即碳、氖、硅等原子量较大的原子核或离子。质子重离子放疗，就是人们通常所说的“质子刀”和“重离子刀”，是运用质子或重离子射线治疗肿瘤的一种手段，也是现今国际最尖端的放射治疗技术。
上海市委市政府敲定引进
早在20世纪90年代，上海市质子重离子医院已开始筹备，2003年项目正式启动，医院从筹备、前期调研到启动建设，再从设备安装、临床试验至今，前后共花费20余年，而其中关于是否引进该技术、如何建设、如何确保设备安全使用等，每一步都有着常人无法想象的难点。
2003年7月，上海正式启动了项目前期调研与论证，申请设备配置许可，与相关民企、国企洽谈合作，历时3年6个月。其中，2005年4月，国家卫生部组织全国专家论证，批复同意配置质子重离子设备，上海项目是国家唯一批准的配置许可。
然而，由于引进质子重离子系统设备投资成本高，技术要求高，在两年中先后与相关民企、国企洽谈合作，最终社会资本认为投资成本高、回报周期长，不愿投资。
从2007年起，有关机构召开了近30次专家论证会，并上门听取专家意见，尽力消除分歧形成共识。同时，筹备工作组实地考察了7个国家17所质子、重离子中心和科研机构，形成各类调研论证报告16份、近10万字。最终得出结论：质子放疗相对成熟，设备价格相对较低；重离子放疗的能量更高，生物学效应更为显著，照射精度更准，疗程更短，疗效更好。
对此，上海市委市政府高度重视，最终确定设备引进“技术路线”，即质子+重离子。
2009年2月，上海召开专家咨询论证会，邀请高能物理方面的中科院院士、加速器和临床放疗专家各抒己见、充分讨论，与会专家达成一致意见：“质子重离子项目是目前国际上肿瘤放疗最先进的高端技术，代表了肿瘤放疗技术的发展方向。鉴于该项目投资巨大、又直接应用于临床，方方面面对项目进行了十分严谨的科学论证。选择引进质子重离子系统设备，对进一步提升上海市医疗技术水平、造福肿瘤病人和实现建设亚洲医疗中心城市的目标具有重要意义。”
更适于三类癌症患者
医护人员正在介绍治疗室内的数据和设备之间的关系。 澎湃新闻记者 高剑平 实习生 沈震宇 图
目前，在肿瘤治疗领域中，外科治疗、化学治疗、以光子放疗为主的放射治疗是主要的治疗技术，90%的肿瘤患者都接受了其中一种或多种疗法的治疗，被称为肿瘤治疗的三大常规手段。但是，这三大常规治疗在帮助患者对抗肿瘤的同时，由于其治疗方法的缺陷，会对患者自身正常组织和脏器产生损害。
与传统放射治疗技术相比，质子重离子技术有何区别？
蒋国梁表示，肿瘤放射治疗中使用的放射线主要可分为光子束和粒子束，传统放疗使用的是光子束，如X射线及伽玛射线等，但传统放射治疗所使用的X射线等光子束，由于其物理剂量分布及生物效应性能，在照射时将不可避免地损伤到肿瘤附近的正常组织，同时剂量的有效利用率也低。
统计显示，约有60%的实体肿瘤患者目前通过临床使用光子治疗，放疗后能获得较好治疗效果，但光子治疗的毒副作用会影响患者的生活质量。
蒋国梁指出：“碳离子等重离子射线杀灭肿瘤细胞能力，比常规的光子射线高约3倍，对抗拒光子放疗的恶性肿瘤和治疗后复发的恶性肿瘤，具有特别意义。”
蒋国梁进一步透露，区别于光子治疗，质子或重离子经由同步加速器，加速至约70%的光速时，离子射线被引出射入人体。射线在到达肿瘤病灶前，能量释放不多，但到达病灶的瞬间，释放大量能量，这种被称为“布拉格峰”的能量释放，实现了对肿瘤的“立体定向爆破”，杀灭肿瘤细胞之时，有效保护正常组织。同时，由于放射治疗的毒性降低，患者对同期化疗的耐受性也可以得到改善，为综合治疗提供更加有利的条件。
根据国际临床资料统计，质子重离子治疗对头颈部、脑、前列腺、软组织、肺、肝等部位肿瘤有较好疗效，对这些难以手术的癌症、常规放疗难以治愈的癌症有显著成效。
当然，质子重离子治疗并不是万能的。蒋国梁强调，这主要取决于患者的肿瘤位置及发展，质子重离子治疗更适于那些年长、心肺功能较差、无法耐受手术治疗的患者。“质子治疗代表一个领先的技术，对于这些领先的技术，从经济上来考虑的话，也不适用于所有人。”
35例临床试验疗效满意
在这样的新技术广泛应用于临床前，必不可少的是反复的论证与试验。
根据国家食品药品监督管理总局的要求，重离子医院在2014年6月14日至9月28日进行了有关临床试验，试验的目的是验证上海的质子重离子放疗系统设备治疗恶性肿瘤的安全性和有效性。
有关试验方案是经过国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心组织的，由国内最具权威的放疗临床、物理及医学统计等多方面专家共同论证通过的“临床试验方案”。
来自全国各地的35例患者接受了临床试验。为做到临床试验每个环节都科学、合理、稳妥，专家按照严格制定临床试验方案、严格选择适应证、严格筛选具体病例的“三严”要求，结合德国、日本和美国的临床经验，筛选头颈部、胸部和腹盆部的肿瘤患者，同时制定标准工作流程，设计个体化的放射治疗计划，以确保安全和质量，做到试验一例、成功一例。
这35名患者中，22例患者接受了重离子射线治疗、13例患者接受了质子射线治疗。
2015年4月初，全部35例临床试验患者结束治疗满6个月，医院临床试验团队再次对他们进行了随访和观察。最新资料显示，从安全性和近期（半年）疗效方面，质子重离子放疗系统设备治疗肿瘤取得了令人满意的结果。
附：上海质子重离子医院大事记
20世纪90年代初，上海市质子重离子医院开始筹备。
2003年，上海市质子重离子医院项目正式启动。
2003年7月，上海正式启动了项目前期调研与论证，申请设备配置许可，与相关民企、国企洽谈合作。
2005年4月，国家卫生部组织全国专家论证，批复同意配置质子重离子设备。
2007年起，有关机构召开了近30次专家论证会。
2009年2月，上海召开专家咨询论证会，邀请高能物理方面的中科院院士、加速器和临床放疗专家各抒己见、充分讨论。
2014年6月14日至9月28日，重离子医院对来自全国的35例患者进行了有关临床试验，以检验质子重离子放疗系统设备治疗恶性肿瘤的安全性和有效性。
2015年4月初，医院临床试验团队再次对35例临床试验患者进行了随访和观察。