省局顺利完成新版药品生产许可证换证工作
05.01.2017 15:00
本文来源: 食品药品监督管理局
按照总局的统一部署,省局《药品生产许可证》换证工作已顺利完成,截止2016年12月30日,我省共有88家药品生产企业换发《药品生产许可证》。
此次换证工作有五个特点:一是早动员、早部署,从年初的会议到各种通知都要求企业做好换证工作;二是不降低标准,严格执行《食品药品监管总局关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知》(食药监药化监〔2014〕135号),未建立中药前处理和提取车间的相关企业一律不予换证或增加范围;三是监管与服务相结合,主动上门指导,或电话催促、沟通等,对咨询耐心给予指导;四是节假日加班加点,安排GMP认证或GMP符合性检查;五是做好后续工作,对许可证到期的企业,逐家发出告知函,在告知证书到期的同时,告知后续申请事项等。
本文来源: 食品药品监督管理局
05.01.2017 15:00