省药品审核认证管理中心召开仿制药质量和疗效一致性评价调研座谈会

　　2018年6月15日，省药品审核认证管理中心（以下简称：省认证中心）在海口市召开仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称：一致性评价）调研座谈会，省局药品化妆品和医疗器械注册管理处和省认证中心相关领导出席，我省开展一致性评价工作的38家企业应邀参会。 

　　会上，省认证中心资深国家检查员就一致性评价现场检查基本要求进行了分享，与会人员围绕我省企业在一致性评价现场检查的基本要求以及存在的技术问题进行交流，并对生物等效性试验批量和商业化批量、参比制剂的选择、共线生产问题以及申报改剂型品种等共性问题展开讨论，为企业后续研究和申报工作提供了技术支持。