省局召开全省医疗器械监督执法培训暨经营企业飞行检查工作会议

　　为提高医疗器械监管水平，规范医疗器械经营市场秩序，5月21日-22日，省局在海口市召开了全省医疗器械监督执法培训暨经营企业飞行检查工作会议。全省80余名医疗器械监管人员、41家医疗器械生产企业的相关负责人和10家大型医疗机构的设备科负责人参加了会议。 

　　省局医疗器械处传达了全国医疗器械监管工作会议精神，部署了2018年医疗器械监管重点工作，对医疗器械生产、经营、使用单位提出了明确监管要求；省局稽查局通报了近年来典型医疗器械案件查处情况；省药品不良事件监测中心通报了医疗器械不良事件监测情况。 

　　省局朱毅总工程师出席会议并作重要讲话，一是充分肯定了2017年全省医疗器械监管工作成效；二是要准确把握医疗器械监管工作的形势任务、战略定位、时代要求和基本思路，着重强调在监管工作中要做到“七个必须坚持”；三是要认真落实2018年医疗器械监管重点工作。强调贯彻落实习近平总书记4.13讲话及中央12号文件精神是当前最大的政治；要强化医疗器械全生命周期监管,严防严控风险；要加强队伍建设,为做好监管工作提供人才保障；要抓好廉政建设,切实改进工作作风，以实际行动做好全省医疗器械监管工作。 

　　本次培训邀请了国家高研院的特聘专家王张明老师全面深入地讲解了医疗器械监管实务，医疗器械处对《经营企业现场检查指南》进行详细解读并组织讨论交流。 

　　会后，省局采取“双随机”方式，将参加培训的60多名监管人员和经营企业进行随机分组，共抽取20个检查小组和100家企业，每个小组分别对5家企业开展了飞行检查。